LONDRES - LivaNova PLC (NASDAQ:LIVN), une importante société de technologie médicale, a annoncé la fin anticipée du recrutement pour son étude clinique OSPREY en raison de résultats prédictifs positifs. L'étude OSPREY, axée sur le traitement de l'apnée obstructive du sommeil (AOS) avec le système de stimulation du nerf hypoglosse aura6000™, a démontré une probabilité supérieure à 97,5 % d'atteindre son critère d'évaluation principal, selon une récente analyse intermédiaire.
L'étude OSPREY, un essai prospectif, multicentrique, randomisé, contrôlé et ouvert, compare la sécurité et l'efficacité du système aura6000 par rapport à un groupe témoin sans stimulation. Elle concerne des sujets souffrant d'un SAOS modéré à sévère qui ne peuvent ou ne veulent pas utiliser un traitement par pression positive des voies aériennes.
Le Dr Atul Malhotra, professeur de médecine à l'Université de Californie à San Diego et investigateur principal d'OSPREY, a exprimé sa confiance dans la trajectoire de l'essai, soulignant que les visites de suivi se poursuivront jusqu'au critère d'évaluation principal et au-delà.
Le principal critère d'efficacité de l'essai est de montrer une amélioration statistiquement significative du taux de réponse à l'indice d'apnée-hypopnée (IAH) chez les sujets ayant bénéficié d'une stimulation activée par rapport à ceux qui n'en ont pas bénéficié au bout de sept mois. Une réponse est définie comme une réduction d'au moins 50 % par rapport à l'IAH de base, résultant en une valeur de l'IAH inférieure à 20.
Après l'achèvement du suivi de sept mois pour l'ensemble de la cohorte, LivaNova prévoit de soumettre le module clinique final de l'étude OSPREY à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.
Vladimir Makatsaria, directeur général de LivaNova, s'est félicité de cette réussite et a déclaré que l'analyse finale serait effectuée après la visite de suivi du dernier patient. D'ici là, l'entreprise continuera à s'impliquer activement dans les sites cliniques pour prendre en charge les patients de l'étude.
Outre l'efficacité, l'étude OSPREY évalue la sécurité du système aura6000 et mesure la qualité de vie des patients à l'aide d'indicateurs tels que la somnolence diurne. Le SAOS, qui touche près d'un milliard de personnes dans le monde, peut entraîner de graves problèmes de santé s'il n'est pas traité, notamment des maladies cardiovasculaires, des accidents vasculaires cérébraux et un risque accru d'accidents de la route.
Cette annonce est basée sur un communiqué de presse de LivaNova PLC.
Perspectives InvestingPro
Alors que LivaNova PLC (NASDAQ:LIVN) réalise des avancées significatives dans le domaine de la technologie médicale avec son système de stimulation du nerf hypoglosse aura6000™, les mesures financières de la société offrent une image mitigée. Selon les données en temps réel d'InvestingPro, LivaNova a une capitalisation boursière de 3,01 milliards de dollars et se négocie à un multiple de bénéfices élevé, avec un ratio C/B de 170,74. Toutefois, une fois ajusté pour les douze derniers mois à compter du quatrième trimestre 2023, le ratio C/B semble plus modeste, à 20,34. Cela suggère que les investisseurs évaluent des bénéfices futurs plus élevés par rapport à la performance de la société au cours de l'année écoulée.
Les conseils d'InvestingPro indiquent qu'alors que le revenu net devrait augmenter cette année, cinq analystes ont revu leurs bénéfices à la baisse pour la période à venir. Cela pourrait indiquer que les experts sont prudents quant à la rentabilité à court terme de l'entreprise, malgré ses perspectives à long terme. En outre, les liquidités de l'entreprise sont supérieures à ses obligations à court terme, ce qui lui permet de disposer d'une marge de manœuvre pour faire face à ses besoins opérationnels ou à de nouveaux investissements dans la recherche et le développement.
Compte tenu de ces facteurs, les investisseurs potentiels peuvent prendre en considération le ratio C/B élevé de la société par rapport à la croissance des bénéfices à court terme et les multiples de valorisation élevés de l'EBIT et de l'EBITDA. Pour ceux qui souhaitent approfondir la santé financière et les perspectives d'avenir de LivaNova, InvestingPro propose des conseils et des perspectives supplémentaires. Neuf autres conseils d'InvestingPro sont disponibles et peuvent apporter des éclaircissements supplémentaires sur la valorisation de l'entreprise et les indicateurs de performance.
Pour accéder à ces informations et améliorer votre stratégie d'investissement, pensez à utiliser le code promo PRONEWS24 pour obtenir 10% de réduction supplémentaire sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+ chez InvestingPro.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.