SALT LAKE CITY - Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), une société biopharmaceutique, a annoncé le transfert de la commercialisation de TLANDO à Verity Pharma. TLANDO, une thérapie de remplacement de la testostérone (TRT) par voie orale approuvée par la FDA, est désormais commercialisée aux États-Unis par Verity Pharma depuis jeudi.
TLANDO est reconnu pour sa caractéristique unique de ne pas nécessiter de titrage de la dose, un processus souvent nécessaire pour les thérapies à base de testostérone. Ce traitement est destiné aux hommes adultes souffrant d'une déficience ou d'une absence de testostérone endogène.
La transition vers Verity Pharma fait suite à un accord de licence exclusif avec Gordon Silver Limited, finalisé en janvier 2024, qui accordait les droits de commercialisation de TLANDO aux États-Unis et potentiellement au Canada. Lipocine a reçu une tranche de 5 millions de dollars sur les 11 millions de dollars de frais de licence dans le cadre de cet accord, avec des paiements supplémentaires de 2,5 millions de dollars et de 1 million de dollars dus au 1er janvier 2025 et au 1er janvier 2026, respectivement.
La plateforme technologique Lip'ral de Lipocine a été utilisée pour le développement de TLANDO, qui est sur le marché depuis son approbation initiale aux États-Unis en 1953. Cependant, la société met en garde contre les augmentations potentielles de la pression artérielle liées à l'utilisation de TLANDO, qui peuvent accroître le risque d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs, en particulier chez les patients souffrant de maladies cardiovasculaires ou présentant des facteurs de risque.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Lipocine Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.