STOCKHOLM - Medivir AB (Nasdaq Stockholm : MVIR), société pharmaceutique suédoise, a annoncé des avancées cliniques significatives pour son médicament anticancéreux fostrox en association avec Lenvima® dans le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé. Les derniers résultats d'une étude de phase 1b/2a en cours indiquent une augmentation du taux de réponse global (ORR) à 25 % et un temps médian jusqu'à progression de 5,1 mois, avec plus de 40 % des patients toujours en cours de traitement.
L'étude, qui sera présentée lors du symposium sur les cancers gastro-intestinaux de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) à San Francisco le 19 janvier, a montré que la thérapie combinée apporte non seulement un bénéfice clinique mais conserve également un bon profil de sécurité et de tolérabilité. Selon le Dr Pia Baumann, médecin en chef de Medivir, les données actualisées confirment le potentiel du fostrox associé au Lenvima comme traitement des patients atteints de CHC avancé, en particulier ceux dont le pronostic est défavorable.
La recherche porte sur des patients pour lesquels les traitements de première ou de deuxième ligne ont été inefficaces ou intolérables. La thérapie combinée a été bien tolérée avec seulement 5% des participants qui ont arrêté fostrox en raison d'effets indésirables, et moins de réductions de dose que prévu ont été nécessaires. Un taux notable de contrôle de la maladie de 61% à 18 semaines suggère que la majorité des patients bénéficient d'un bénéfice clinique continu.
Le Dr Maria Reig, un des investigateurs de l'étude, a souligné le besoin non satisfait de traitements combinés sûrs et efficaces pour le CHC, une maladie complexe. Les résultats prometteurs justifient une étude plus approfondie dans le cadre d'un essai randomisé et contrôlé, a-t-elle ajouté.
Medivir prévoit d'accélérer le programme de développement de fostrox et s'engagera avec les autorités réglementaires pour discuter de la conception finale d'une étude de phase 2b avec intention d'approbation accélérée, qui devrait débuter en 2024. La société organisera une conférence téléphonique le 23 janvier pour fournir des détails supplémentaires et discuter des plans d'avancement de fostrox.
Fostrox, une chimiothérapie intelligente, est conçu pour délivrer sélectivement des composés tueurs de cellules aux tumeurs, en minimisant les dommages aux cellules normales. Il est administré par voie orale et cible directement le foie. Le mécanisme unique du médicament le positionne comme le premier traitement potentiel ciblant le foie et administré par voie orale pour divers cancers du foie.
Le CHC, le cancer primaire du foie le plus fréquent, est la troisième cause de décès liés au cancer dans le monde. Les thérapies existantes offrent des avantages limités et le taux de mortalité élevé signifie un besoin médical substantiel non satisfait. Chaque année, environ 660 000 personnes sont diagnostiquées avec un cancer primaire du foie dans le monde, avec un taux de survie à cinq ans de moins de 20 %.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de Medivir AB.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.