REDWOOD CITY, Californie - Nevro Corp (NYSE:NVRO), société mondiale de dispositifs médicaux, a reçu l'autorisation de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son dispositif de fusion de l'articulation sacro-iliaque, Nevro1. Le dispositif, qui a été autorisé pour une utilisation sans l'inclusion de la vis latérale de Nevro, NevroFix™, utilise une technologie transfixiante intégrée pour stabiliser l'articulation sacro-iliaque (SI), permettant une fusion potentielle à long terme.
Les ancres en titane déployables du dispositif sont conçues pour améliorer la stabilité axiale et rotationnelle de l'articulation. Nevro1 est également doté d'une technologie imprimée en 3D visant à favoriser la croissance des cellules osseuses afin de faciliter la fusion de l'articulation. L'autorisation de Nevro1 fait suite à l'acquisition par Nevro de Vyrsa™ Technologies en novembre 2023, élargissant ainsi l'offre de la société en matière d'options de traitement mini-invasives pour les douleurs chroniques de l'articulation sacro-iliaque.
Le Dr Gregory Bailey, chirurgien orthopédique, a approuvé Nevro1 comme une avancée significative dans la fusion de l'articulation sacro-iliaque, citant sa sécurité et son efficacité. Kevin Thornal, PDG de Nevro, a déclaré que Nevro1 sera le produit phare de la société sur le marché de la fusion de l'articulation sacro-iliaque, en complément de son portefeuille complet de solutions pour l'articulation sacro-iliaque.
Cette autorisation de la FDA marque un nouveau chapitre pour Nevro, qui a déjà développé sa 10 kHz Therapy™ exclusive, ayant un impact sur plus de 100 000 patients dans le monde. La plateforme de stimulation de la moelle épinière HFX™ de la société, y compris le système Senza® SCS, fournit des services de soutien pour le traitement des douleurs chroniques du tronc, des membres et de la neuropathie diabétique.
Le portefeuille de Nevro couvre désormais une gamme de traitements de la douleur chronique, y compris la dernière technologie de fusion de l'articulation sacro-iliaque, conçue pour répondre aux différentes préférences des médecins et aux besoins des patients. La société continue d'encourager les investisseurs et les investisseurs potentiels à consulter son site web pour obtenir des informations importantes.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.