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Nuvalent fait progresser le NVL-655 en essai de phase 2 pour le cancer du poumon

Publié le 12/02/2024 12:43
Mis à jour le 12/02/2024 12:43
© Reuters.

CAMBRIDGE, Mass. - Nuvalent, Inc. (NASDAQ:NUVL), société biopharmaceutique au stade clinique, annonce aujourd'hui le début de la phase 2 de son essai clinique ALKOVE-1, qui testera le NVL-655 chez des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) positif pour l'ALK. Ceci fait suite à l'alignement de la société avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine sur une dose de phase 2 recommandée de 150 mg une fois par jour.

Le NVL-655 est un nouvel inhibiteur de tyrosine kinase (TKI) sélectif de l'ALK, pénétrant dans le cerveau, développé pour lutter contre la résistance émergente au traitement et les métastases cérébrales tout en minimisant les effets indésirables hors cible sur le système nerveux central (SNC). L'essai de phase 2 s'inscrit dans le cadre d'un effort plus large visant à mettre à la disposition des patients atteints de cancer les meilleures thérapies potentielles de leur catégorie.

L'essai de phase 2 sera mené à l'échelle mondiale et est conçu dans une optique d'enregistrement pour les patients prétraités par TKI et atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules ALK positif. Il permet également une évaluation préliminaire chez les patients n'ayant jamais reçu de traitement par TKI. L'essai comprendra différentes cohortes en fonction des traitements antérieurs des patients et évaluera l'efficacité du NVL-655 chez les patients ayant déjà reçu jusqu'à trois TKI ALK, ainsi que chez ceux qui n'ont pas été traités par des TKI mais qui peuvent avoir reçu une chimiothérapie ou une immunothérapie.

La dose recommandée pour la phase 2 a été déterminée à la suite de la phase 1 de l'essai ALKOVE-1, qui a évalué six niveaux de dose et n'a pas atteint la dose maximale tolérée. La dose quotidienne de 150 mg a permis de maintenir les taux plasmatiques au-dessus des seuils d'efficacité cibles sans atteindre la toxicité, ce qui indique un profil de tolérabilité favorable.

Nuvalent a l'intention de faire le point sur l'étude ALKOVE-1 plus tard dans l'année et progresse également dans son plan d'exploitation OnTarget 2026, qui prévoit de faire progresser les candidats NVL-520 et NVL-655 vers des données pivots potentielles en 2025 et le premier produit homologué en 2026.

Ce rapport est basé sur un communiqué de presse de Nuvalent, Inc.

Perspectives InvestingPro

Alors que Nuvalent, Inc. (NASDAQ: NUVL) avance dans les essais cliniques de phase 2 pour son traitement anticancéreux prometteur NVL-655, les investisseurs surveillent de près la santé financière de la société et sa performance sur le marché. Selon les dernières données d'InvestingPro, Nuvalent peut se targuer d'une capitalisation boursière d'environ 5,16 milliards de dollars US, ce qui témoigne de l'intérêt du marché pour son approche innovante du traitement du cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) ALK-positif.

Cependant, le ratio cours/bénéfice (P/E) actuel de la société est de -40,89, avec un P/E ajusté pour les douze derniers mois au troisième trimestre 2023 de -45,15, ce qui indique que la rentabilité est encore un objectif futur plutôt qu'une réalité actuelle. Cela s'aligne avec les conseils d'InvestingPro, qui notent que les analystes ne prévoient pas que la société sera rentable cette année, et que le revenu net devrait chuter. Malgré ces défis, le ratio cours/valeur comptable de Nuvalent est de 13,04, ce qui suggère que les actifs de l'entreprise sont hautement valorisés par le marché, probablement en raison de son pipeline innovant et de sa propriété intellectuelle.

Les conseils d'InvestingPro soulignent que Nuvalent détient plus de liquidités que de dettes, ce qui est un signe positif pour la stabilité financière de l'entreprise, et que ses liquidités dépassent les obligations à court terme, ce qui garantit la résilience opérationnelle. En outre, l'action a connu un rendement élevé au cours de l'année écoulée, avec un rendement total de 187,58%, et elle se négocie actuellement près de son plus haut de 52 semaines, à 98,31% de ce sommet.

Les investisseurs qui recherchent une analyse plus approfondie et d'autres conseils d'InvestingPro peuvent les trouver à l'adresse https://www.investing.com/pro/NUVL. Treize autres conseils sont disponibles sur InvestingPro, offrant une perspective complète sur la situation financière et le marché de Nuvalent. Les personnes intéressées par un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+ peuvent utiliser le code de réduction PRONEWS24 pour bénéficier d'une remise supplémentaire de 10 %.

Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

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