NEW HOPE, Pa. - Orchestra BioMed Holdings, Inc. (NASDAQ:OBIO), société biomédicale, a annoncé de nouvelles données sur l'efficacité à long terme de sa thérapie de modulation de l'intervalle auriculo-ventriculaire (AVIM) pour les patients souffrant d'hypertension et nécessitant un stimulateur cardiaque.
Les données, présentées lors de la réunion Innovation in Cardiovascular Interventions (ICI) 2024, montrent une réduction soutenue de la pression artérielle systolique ambulatoire sur 24 heures (aSBP) sur une moyenne de 3,6 ans.
L'étude MODERATO II, une étude pilote européenne multicentrique, en double aveugle et randomisée, a d'abord révélé que les patients suivant un traitement par AVIM parallèlement à des médicaments antihypertenseurs présentaient une réduction de 11,1 mmHg de la pression artérielle systolique moyenne après six mois. Il s'agissait d'une amélioration statistiquement significative par rapport aux patients témoins qui ne recevaient que des médicaments antihypertenseurs.
Dans une étude de suivi portant sur 16 patients de MODERATO II, comprenant à la fois des patients ayant reçu le traitement AVIM à l'origine et des patients témoins qui sont ensuite passés au traitement AVIM, la réduction moyenne durable de la pression artérielle systolique était de 8,9 mmHg. Ce chiffre correspond à la réduction observée à l'issue des six mois de l'étude initiale.
Le traitement par AVIM, administré par un stimulateur cardiaque standard à double chambre, est encore à l'étude et n'a pas encore été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis. Cependant, Orchestra BioMed a formé une collaboration stratégique avec Medtronic plc (NYSE:MDT) pour le développement et la commercialisation potentielle de la thérapie AVIM pour les patients hypertendus porteurs d'un stimulateur cardiaque.
La société recrute actuellement des patients dans l'étude pivot BACKBEAT, qui vise à étudier l'efficacité et l'innocuité du traitement AVIM dans une population de patients similaire. Le critère d'évaluation principal de cette étude sera la réduction de la pression artérielle aiguë trois mois après la randomisation.
L'hypertension est un problème de santé majeur au niveau mondial, affectant environ 1,28 milliard d'adultes et entraînant des risques cardiaques accrus. Aux États-Unis, on estime qu'environ 47 % des adultes souffrent d'hypertension, avec une prévalence plus élevée chez les personnes âgées et les porteurs de stimulateurs cardiaques.
Le modèle commercial d'Orchestra BioMed est axé sur le développement de technologies à fort impact et sur le partenariat avec des sociétés de dispositifs médicaux de premier plan en vue de leur commercialisation. Outre la thérapie AVIM, la société travaille également sur d'autres innovations, notamment le ballon d'angio-infusion Virtue Sirolimus pour le traitement des maladies artérielles.
Cet article est basé sur un communiqué de presse d'Orchestra BioMed.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.