SAN FRANCISCO SUD, Californie - Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA), une société de biotechnologie spécialisée dans les troubles du système nerveux central (SNC), a reçu l'autorisation de la Federal Drug Administration (FDA) des États-Unis de commencer un essai clinique de phase 1 sur le PAS-004, le premier inhibiteur macrocyclique de la MEK à entrer dans les études humaines.
Ce médicament expérimental est destiné à traiter les patients atteints de tumeurs solides avancées régies par la voie MAPK, en particulier ceux qui présentent des mutations génétiques spécifiques ou qui n'ont pas répondu aux traitements existants.
L'essai, qui devrait débuter au premier trimestre 2024, évaluera la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité préliminaire du PAS-004 chez un maximum de 36 patients. Les premières données de l'étude pourraient être disponibles dès le troisième trimestre 2024. Le composé, administré par voie orale, devrait offrir des avantages tels qu'un dosage moins fréquent et potentiellement une meilleure observance et efficacité par rapport aux traitements actuels.
PAS-004 agit en inhibant MEK 1/2, des enzymes impliquées dans la prolifération et la survie des cellules au sein de la voie MAPK, qui, lorsqu'elles sont dérégulées, contribuent à la croissance des tumeurs et à d'autres maladies. Les inhibiteurs de MEK existants présentent des limites, notamment en termes de toxicité. Cependant, la structure macrocyclique du PAS-004 peut améliorer ses propriétés médicamenteuses, ce qui pourrait conduire à un profil pharmacocinétique et de sécurité plus favorable.
Le PDG de Pasithea, le Dr Tiago Reis Marques, a exprimé son optimisme quant au potentiel du PAS-004 à améliorer les résultats cliniques pour les patients atteints de cancer. Après l'établissement d'une dose préliminaire recommandée pour la phase 2, la société prévoit d'étendre l'étude aux patients atteints de neurofibromatose de type 1, une maladie pour laquelle PAS-004 a déjà reçu la désignation de médicament orphelin de la part de la FDA.
L'étude à venir sera menée aux États-Unis et en Europe de l'Est, alors que Pasithea est en train de devenir une société en phase clinique.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de Pasithea Therapeutics Corp.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.