PETACH TIKVA, Israël - PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD), une société biopharmaceutique spécialisée dans l'amélioration des résultats chirurgicaux, a annoncé des progrès significatifs dans son essai clinique de phase 3 SHIELD II, avec le recrutement du 100ème patient. L'essai est conçu pour évaluer l'efficacité de D-PLEX100, un produit candidat visant à prévenir les infections du site opératoire (ISO) dans les chirurgies abdominales colorectales.
La société prévoit de réaliser une analyse intermédiaire en aveugle après qu'environ 400 patients auront effectué un suivi de 30 jours, ce qui devrait se produire vers la mi-2024. Les premiers résultats de l'essai SHIELD II sont attendus dans la seconde moitié de 2024. Actuellement, environ 40 centres participent activement à l'étude.
D-PLEX100 utilise la technologie propriétaire PLEX (Polymer-Lipid Encapsulation matriX) de PolyPid pour délivrer une libération prolongée de l'antibiotique doxycycline directement sur le site chirurgical. Cette méthode vise à maintenir des concentrations locales élevées de médicament pendant 30 jours après l'opération, ce qui pourrait prévenir les infections, y compris celles causées par des bactéries résistantes aux antibiotiques.
La récente réalisation d'un placement privé de 16 millions de dollars, avec des contributions de nouveaux investisseurs et d'investisseurs existants, y compris les sociétés axées sur les sciences de la vie DAFNA Capital Management et Rosalind Advisors, a prolongé la piste financière de PolyPid jusqu'à la fin du troisième trimestre 2024. En outre, un montant potentiel de 19 millions de dollars pourrait être obtenu par l'exercice de bons de souscription, sous réserve de résultats d'analyse intermédiaires positifs. Ce financement est destiné à soutenir la société dans le cadre du lancement d'une demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour le D-PLEX100.
L'étude SHIELD II est menée dans plusieurs pays, notamment aux États-Unis, en Europe et en Israël. Son principal critère d'évaluation est la proportion de patients souffrant d'une infection du site chirurgical, d'une réintervention ou d'une mortalité dans les 30 jours suivant l'intervention chirurgicale.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de PolyPid Ltd.
Perspectives InvestingPro
PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD) progresse activement dans ses essais cliniques, mais la santé financière et la performance du marché de la société sont tout aussi importantes pour les investisseurs potentiels. Voici quelques perspectives basées sur les dernières données d'InvestingPro.
Données InvestingPro :
- Capitalisation boursière (ajustée) : Au cours des douze derniers mois, la capitalisation boursière de PolyPid s'élevait à 33,2 millions de dollars, ce qui reflète la valorisation actuelle de l'entreprise sur le marché.
- Ratio P/E (ajusté) LTM : Le ratio cours/bénéfice, un indicateur des bénéfices de l'entreprise par rapport au prix de son action, est de -1,28, ce qui suggère que l'entreprise ne génère pas de bénéfices à l'heure actuelle.
- Price / Book LTM : Avec un ratio Price / Book de 8,68, la société se négocie à une valeur nettement supérieure à ses actifs nets, ce qui peut être un sujet de préoccupation pour les investisseurs axés sur la valeur.
Conseils d'InvestingPro:
1. PolyPid brûle rapidement ses liquidités, ce qui est un facteur critique à prendre en compte par les investisseurs, en particulier compte tenu de l'allongement de la durée des essais cliniques et de la commercialisation potentielle du produit.
2. La société ne verse pas de dividendes aux actionnaires, ce qui signifie que les investisseurs comptent uniquement sur l'appréciation de l'action pour obtenir un rendement.
Ces informations peuvent être particulièrement pertinentes pour les investisseurs qui s'intéressent à la rentabilité future de l'entreprise et à la gestion des flux de trésorerie. Les progrès de PolyPid dans son essai clinique de phase 3 SHIELD II constituent un développement positif, mais les métriques financières incitent à la prudence. La valorisation de la société implique un faible rendement du flux de trésorerie disponible, et les analystes ne prévoient pas que PolyPid sera rentable cette année.
Malgré un rendement élevé au cours des trois derniers mois, le cours de l'action a chuté de manière significative au cours de l'année dernière, ce qui indique une volatilité potentielle ou un scepticisme du marché quant aux perspectives de l'entreprise. PolyPid opère avec un niveau d'endettement modéré, ce qui pourrait avoir un impact sur sa flexibilité financière.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.