WINSTON-SALEM, N.C. - ProKidney Corp. (NASDAQ: PROK), une société de thérapie cellulaire spécialisée dans les maladies rénales chroniques, a annoncé aujourd'hui l'expansion stratégique de son équipe de direction avec deux nominations clés visant à faire progresser son programme clinique de phase 3 et à préparer la commercialisation future du produit.
Le Dr Ulrich Ernst devient vice-président exécutif des opérations techniques, apportant à la société plus de trois décennies d'expérience dans l'industrie biopharmaceutique. Son expertise se concentre sur le développement de processus, la fabrication et la supervision d'installations, en particulier dans le domaine de la thérapie cellulaire. Le Dr Ernst a notamment occupé les postes de vice-président principal des opérations techniques chez Iovance Biotherapeutics, de directeur de l'exploitation chez Amunix Operating Inc. et de vice-président principal des opérations de fabrication chez Cytovance Biologics.
M. Lucio Tozzi a rejoint ProKidney en tant que vice-président principal des opérations cliniques mondiales le 22 janvier 2024. Il possède également plus de 30 ans d'expérience, en particulier dans le développement international de médicaments et l'exécution d'essais cliniques, ayant supervisé plus de 75 études cliniques dans diverses catégories thérapeutiques, y compris les maladies rénales.
Le Dr Bruce Culleton, PDG de ProKidney, a souligné l'importance de ces nominations, déclarant que les antécédents du Dr Ernst en matière de commercialisation et la vaste expérience de M. Tozzi dans l'exécution d'essais cliniques sont essentiels à l'avancement du programme de phase 3 de la société et à la préparation d'une demande de licence de produit biologique (BLA). Les deux dirigeants devraient contribuer de manière significative au recrutement de patients dans les essais PROACT 1 et PROACT 2, qui font partie intégrante du programme clinique en phase avancée.
Le principal produit candidat de ProKidney, le rilparencel, est une thérapie cellulaire autologue qui a reçu la désignation Regenerative Medicine Advanced Therapy (RMAT) et qui est actuellement évaluée pour préserver potentiellement la fonction rénale chez les patients diabétiques présentant un risque élevé d'insuffisance rénale.
Les informations rapportées sont basées sur un communiqué de presse de ProKidney Corp.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.