GARDEN CITY, NY - ProPhase Labs, Inc. (NASDAQ: PRPH), société de biotechnologie, de génomique et de diagnostic, est sur le point d'achever les études cliniques de son test de diagnostic du cancer de l'œsophage BE-SMART, dont la commercialisation est prévue pour 2024. Ce test est conçu pour détecter les signes précoces de cancer chez les personnes atteintes de l'œsophage de Barrett, un facteur de risque connu de cancer de l'œsophage.
La société a récemment analysé 139 échantillons supplémentaires en collaboration avec la Mayo Clinic afin d'évaluer la précision et la fiabilité du test. Ces échantillons ont donné des résultats préliminaires positifs et sont actuellement examinés par Genesis Biotechnology Group en vue d'une vérification indépendante.
BE-SMART est un test de diagnostic basé sur la spectrométrie de masse, que ProPhase Labs affirme être le seul de son genre pour la surveillance de la progression du cancer chez les patients atteints de l'œsophage de Barrett. Il vise à fournir des capacités diagnostiques et pronostiques, offrant potentiellement une approche transformatrice dans le diagnostic et la gestion du cancer de l'œsophage.
L'Office américain des brevets et des marques a accordé à ProPhase Labs un brevet pour la technologie BE-SMART. Le test a démontré une précision moléculaire supérieure à 99 %, selon une étude publiée dans Frontiers in Oncology. Il prétend également offrir une polyvalence et une efficacité supérieures aux méthodes de biopsie traditionnelles.
En tant que test développé en laboratoire (LDT), BE-SMART devrait s'adapter à de nouveaux marqueurs protéiques potentiels. ProPhase prévoit que l'analyse du Genesis Biotechnology Group sera achevée au début du deuxième trimestre et se prépare à des collaborations stratégiques afin d'obtenir des taux de remboursement en vue d'une adoption à grande échelle.
Ted Karkus, PDG de ProPhase Labs, a déclaré que BE-SMART pourrait devenir la norme de soins pour les plus de 20 millions d'Américains suivis pour l'œsophage de Barrett. L'entreprise vise des taux de remboursement de 1 000 à 2 000 dollars, bien que cela ne soit pas garanti.
Le test de dépistage du précancer de l'œsophage BE-Smart a été testé sur plus de 200 échantillons humains par mProbe, Inc. et a montré des résultats prometteurs dans la distinction des classifications histologiques. L'objectif d'une adoption généralisée permettrait aux prestataires de soins de santé d'initier des processus de traitement précoce et de réduire potentiellement les endoscopies inutiles.
ProPhase Labs se concentre sur la création d'un monde plus sain grâce à ses contributions au secteur des soins de santé, y compris les solutions de séquençage du génome entier et le développement de diagnostics et de thérapies dans la lutte contre le cancer.
Cet article est basé sur un communiqué de presse et comprend des déclarations prospectives qui impliquent des risques et des incertitudes. Les informations fournies ne doivent pas être considérées comme une approbation de ProPhase Labs ou de ses produits.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.