NASHVILLE - Revance Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RVNC) a annoncé l'attribution d'un J-code permanent pour DAXXIFY par les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS), facilitant ainsi le remboursement du traitement de la dystonie cervicale chez les adultes. Le code J, J0589, devrait rationaliser le remboursement des prestataires et améliorer l'accès des patients.
Parallèlement à l'attribution du J-code, la société a annoncé la publication des résultats de l'étude pivot de phase 3 ASPEN-1 dans Neurology®, le journal de l'American Academy of Neurology. L'étude, qui a joué un rôle essentiel dans l'approbation de DAXXIFY par la FDA en août 2023, a confirmé l'innocuité, l'efficacité et la longue durée d'action du traitement.
L'essai clinique de phase 3 a inclus 301 participants, et les résultats ont montré une amélioration significative des symptômes de la dystonie cervicale et une durée médiane d'effet supérieure à 20 semaines pour les deux doses testées. L'étude a également mis en évidence un profil de sécurité favorable, avec une faible incidence de dysphagie et de faiblesse musculaire.
Mark J. Foley, PDG de Revance, s'est montré optimiste quant au potentiel commercial de DAXXIFY, citant plus de 100 millions de vies commerciales déjà assurées auprès des principaux payeurs. La société se prépare au lancement thérapeutique de DAXXIFY, prévu pour la mi-2024. M. Foley a également souligné les réactions positives des médecins et des patients du programme PrevU, qui renforcent le profil clinique du produit.
Le Dr Atul Patel, impliqué dans le programme ASPEN et le programme PrevU, a fait écho aux sentiments de Foley, soulignant que les résultats cliniques en situation réelle s'alignent sur les conclusions de l'étude ASPEN-1. Les effets durables de DAXXIFY pourraient faire progresser de manière significative le traitement de la dystonie cervicale, qui n'a pas connu un tel développement depuis des décennies.
Le marché américain des neuromodulateurs thérapeutiques pour DAXXIFY est estimé à 2,7 milliards de dollars, la dystonie cervicale représentant plus de 350 millions de dollars de ce marché.
Cette information est basée sur un communiqué de presse.
Perspectives InvestingPro
Alors que Revance Therapeutics (NASDAQ:RVNC) se prépare au lancement thérapeutique de DAXXIFY à la mi-2024, les récentes données de marché d'InvestingPro fournissent un contexte financier aux investisseurs qui suivent les progrès de la société. L'attribution d'un code J permanent par le CMS pour DAXXIFY est une étape charnière pour Revance, et il est important que les parties prenantes soient au courant de la santé financière de la société et de la performance de ses actions.
InvestingPro Data montre une croissance significative des revenus de Revance, avec une augmentation de 97,21% au cours des douze derniers mois à partir du troisième trimestre 2023, ce qui indique une forte réponse du marché à ses produits. Malgré cela, la marge d'exploitation de la société au cours de la même période était de -114,06%, reflétant des investissements substantiels dans ses phases de croissance et de développement. Le cours de l'action a été volatile et se négocie actuellement près de son plus bas niveau sur 52 semaines, ce qui pourrait représenter un point d'entrée potentiel pour les investisseurs qui croient aux perspectives à long terme du traitement de la dystonie cervicale de la société.
Deux conseils d'InvestingPro indiquent que Revance brûle rapidement ses liquidités et que les analystes ne prévoient pas que l'entreprise sera rentable cette année, ce qui est une considération cruciale pour les investisseurs. Cependant, les liquidités de la société dépassent les obligations à court terme, ce qui suggère un certain degré de résistance financière à court terme. Pour ceux qui souhaitent approfondir les données financières et les performances boursières de Revance, Perspectives InvestingPro propose des informations complémentaires. Il existe plus de 10 autres conseils InvestingPro disponibles pour RVNC, accessibles avec un abonnement qui fait actuellement l'objet d'une vente spéciale pour le Nouvel An, offrant jusqu'à 50 % de réduction.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.