SARASOTA, FL - Silo Pharma, Inc. (NASDAQ:SILO), société biopharmaceutique, a annoncé la réussite d'une étude de dosage pour son traitement intranasal du SSPT et de l'anxiété, le SPC-15, préparant ainsi le terrain pour les essais cliniques. L'étude visait à établir la dose maximale tolérée pour les petits animaux et à déterminer la gamme de doses appropriée pour les futures évaluations cliniques chez l'homme.
L'étude sur les petits animaux, non conforme aux BPL (bonnes pratiques de laboratoire), a montré que le SPC-15 était rapidement absorbé et maintenait de bons niveaux d'exposition pendant 24 heures, ce qui indique qu'un régime d'administration une fois par jour pourrait être efficace chez l'homme. Le PDG de Silo Pharma, Eric Weisblum, a déclaré que la société est en bonne voie pour soumettre une demande de nouveau médicament pré-enquête (IND) à la FDA d'ici la fin du deuxième trimestre 2024.
Le SPC-15, un nouvel agoniste des récepteurs de la sérotonine 4 (5-HT4), est développé en tant que médicament intranasal pour le traitement du SSPT, de l'anxiété et d'autres troubles liés au stress. Si les essais cliniques sont concluants, le SPC-15 pourrait bénéficier de la voie réglementaire 505(b)(2) de la FDA, qui peut rationaliser le processus d'approbation des médicaments.
Silo Pharma est engagée dans des études précliniques sur le SPC-15 en partenariat avec l'Université de Columbia. Outre le SPC-15, le portefeuille de Silo Pharma comprend le SP-26, un implant de kétamine à libération prolongée pour le traitement de la douleur chronique et de la fibromyalgie, ainsi que d'autres programmes précliniques ciblant des maladies du système nerveux central telles que la maladie d'Alzheimer et la sclérose en plaques.
Les efforts de recherche et de développement de la société sont soutenus par des collaborations avec des institutions académiques, dont l'Université de Columbia et l'Université du Maryland à Baltimore.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Silo Pharma, Inc. La société avertit que les déclarations prospectives contenues dans le communiqué sont soumises à des risques et à des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent matériellement de ceux anticipés.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.