AUSTIN, Texas - Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ:SAVA), une société de biotechnologie, a annoncé les premiers résultats d'une étude clinique de deux ans sur la sécurité du simufilam, son médicament expérimental pour la maladie d'Alzheimer. L'étude a porté sur plus de 200 patients atteints d'une forme légère à modérée de la maladie d'Alzheimer et comprenait une phase de retrait randomisée et contrôlée par placebo.
Les patients atteints d'une forme légère de la maladie d'Alzheimer qui ont reçu un traitement continu de simufilam pendant deux ans n'ont pas présenté de déclin des scores ADAS-Cog, qui mesurent les fonctions cognitives. En revanche, ceux qui ont reçu le médicament de manière non continue pendant la même période ont présenté un léger déclin. La différence la plus significative entre les groupes de traitement continu et non continu a été observée après une phase de sevrage de six mois contrôlée par placebo.
Chez les patients atteints d'une forme modérée de la maladie d'Alzheimer, le traitement continu pendant deux ans a entraîné une baisse de 11,05 points sur l'échelle ADAS-Cog. L'étude a également montré que le simufilam était sûr et bien toléré, sans aucun effet indésirable grave lié au médicament. Les effets indésirables les plus fréquents n'étaient pas liés au médicament, tels que Covid-19 et les infections urinaires.
Les paramètres cognitifs de l'étude ont été analysés par Pentara Corporation, une société de conseil indépendante spécialisée dans l'analyse statistique des résultats d'essais cliniques. Bien que ces résultats suggèrent des bénéfices potentiels d'un traitement continu avec le simufilam, la conception ouverte et la taille limitée de l'étude peuvent introduire des biais ou générer des résultats qui ne distinguent pas complètement les effets du médicament et les variations aléatoires.
Cassava Sciences souligne que les données de cette étude ouverte de sécurité ne constituent pas une preuve réglementaire de la sécurité ou de l'efficacité du simufilam. Les preuves rigoureuses proviennent généralement d'études de grande envergure, randomisées et contrôlées par placebo. La société évalue actuellement le simufilam dans le cadre de deux études cliniques mondiales de phase 3 entièrement recrutées, dont les premiers résultats sont attendus respectivement pour la fin de 2024 et le milieu de l'année 2025.
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