Genticel s'envole de plus de 15%, après l'annonce de résultats positifs de ses études précliniques in vivo de preuve de concept pour GTL002, son candidat vaccin thérapeutique multivalent HPV basé sur sa plate-forme propriétaire Vaxiclase.
Aucun traitement n'est actuellement disponible pour les femmes qui sont affectées par les types du virus HPV qui peuvent provoquer un cancer, mais qui n'ont pas encore développé de lésions de haut grade ou un cancer du col de l'utérus. GTL002 a pour but d'éradiquer les six types les plus oncogènes du virus qui touchent 158 millions de femmes dans le monde.
Les données issues des études précliniques de preuve de concept de GTL002 démontrent qu'une réponse immunitaire in vivo a été induite contre chacune des six protéines provenant des virus HPV présents dans le vaccin thérapeutique. De plus, l'efficacité thérapeutique in vivo a été mise en évidence par l'éradication de tumeur dans le modèle de référence le plus largement utilisé et reconnu.
'Ces résultats positifs, couplés à des données de fabrication robustes répondant à des critères stricts de reproductibilité, de qualité et de rendement, constituent une base solide pour passer à la phase de développement clinique de notre vaccin thérapeutique multivalent HPV', a commenté Marie-Christine Bissery, directeur scientifique de Genticel.
'Genticel peut maintenant initier les études de pharmacologie et de toxicologie ainsi que la production de lot clinique, éléments nécessaires à la préparation d'un IND ou d'un essai de phase 1 en Europe, qui pourrait débuter dès 2017', a-t-elle ajouté.
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Aucun traitement n'est actuellement disponible pour les femmes qui sont affectées par les types du virus HPV qui peuvent provoquer un cancer, mais qui n'ont pas encore développé de lésions de haut grade ou un cancer du col de l'utérus. GTL002 a pour but d'éradiquer les six types les plus oncogènes du virus qui touchent 158 millions de femmes dans le monde.
Les données issues des études précliniques de preuve de concept de GTL002 démontrent qu'une réponse immunitaire in vivo a été induite contre chacune des six protéines provenant des virus HPV présents dans le vaccin thérapeutique. De plus, l'efficacité thérapeutique in vivo a été mise en évidence par l'éradication de tumeur dans le modèle de référence le plus largement utilisé et reconnu.
'Ces résultats positifs, couplés à des données de fabrication robustes répondant à des critères stricts de reproductibilité, de qualité et de rendement, constituent une base solide pour passer à la phase de développement clinique de notre vaccin thérapeutique multivalent HPV', a commenté Marie-Christine Bissery, directeur scientifique de Genticel.
'Genticel peut maintenant initier les études de pharmacologie et de toxicologie ainsi que la production de lot clinique, éléments nécessaires à la préparation d'un IND ou d'un essai de phase 1 en Europe, qui pourrait débuter dès 2017', a-t-elle ajouté.
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