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Teva achève le recrutement des patients pour son essai clinique sur la schizophrénie

EditeurRachael Rajan
Publié le 09/01/2024 19:32
Mis à jour le 09/01/2024 19:32
© Reuters.

MONTPELLIER, France - Teva Pharmaceutical Industries Ltd. a annoncé la fin du recrutement des patients pour son essai de phase 3 sur le mdc-TJK, un nouveau traitement potentiel de la schizophrénie. L'essai a enregistré 640 participants dans l'Union européenne et aux États-Unis, et les résultats sont attendus dans la seconde moitié de 2024.

Le médicament, mdc-TJK (TEV-44749), est une injection sous-cutanée mensuelle et représente une formulation d'olanzapine, un antipsychotique atypique. Il est développé comme une option à longue durée d'action qui pourrait potentiellement être la première de son genre à offrir un profil de sécurité favorable. Ce développement constitue une étape importante, d'autant plus que l'olanzapine injectable à longue durée d'action (LAI) actuelle est assortie d'un avertissement de la FDA concernant le syndrome de délire et de sédation après injection (PDSS), ce qui a limité son utilisation.

Teva dirige le développement et s'occupera de la commercialisation mondiale de ce LAI d'olanzapine. MedinCell, société biopharmaceutique spécialisée dans les médicaments injectables à longue durée d'action, devrait recevoir jusqu'à 117 millions de dollars d'étapes de développement et de commercialisation pour le mdc-TJK, ainsi que des redevances sur les ventes nettes.

La technologie BEPO® exclusive de MedinCell, qui contrôle l'administration des médicaments sur des périodes prolongées, a déjà connu le succès avec l'approbation par la FDA d'UZEDY™, un traitement contre la schizophrénie, en avril 2023. UZEDY™ est désormais disponible aux États-Unis par l'intermédiaire de Teva, sous le nom de licence SteadyTeq™.

La collaboration entre Teva et MedinCell souligne l'engagement à faire progresser les options thérapeutiques pour la schizophrénie, un trouble cérébral chronique qui affecte environ 1 % de la population dans le monde. L'achèvement du recrutement pour l'essai mdc-TJK marque une étape importante dans leurs efforts conjoints pour améliorer l'efficacité thérapeutique et l'observance du traitement par les patients.

Ce rapport est basé sur un communiqué de presse.

Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

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