LOS ALTOS, Californie - Unicycive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: UNCY), société de biotechnologie spécialisée dans les thérapies des maladies rénales, a annoncé avoir terminé avec succès la dose unique ascendante (SAD) de son essai clinique de phase 1 en cours pour UNI-494, un médicament candidat visant à prévenir le retard de la fonction du greffon (DGF) après une transplantation rénale. Cette annonce fait suite à la récente désignation de médicament orphelin accordée par la FDA à l'UNI-494.
Les résultats de l'étude SAD, présentés lundi lors de la 29e Conférence internationale sur les avancées en soins intensifs de néphrologie, ont montré que l'UNI-494 était bien toléré jusqu'à une dose unique de 160 mg. Sur la base des données d'innocuité, de tolérabilité et de pharmacocinétique, une dose de 80 mg deux fois par jour est maintenant administrée dans la partie de l'essai portant sur les doses multiples ascendantes (MAD).
Dans une étude préclinique, l'UNI-494 a démontré des résultats statistiquement significatifs dans la réduction des marqueurs fonctionnels rénaux et des marqueurs de lésions tubulaires dans un modèle de rat de DGF, qui est une complication fréquente après une transplantation rénale et peut conduire à une mauvaise fonction du greffon et à la survie du patient. Le médicament est un nouveau dérivé d'ester de nicotinamide qui active les canaux potassiques mitochondriaux sensibles à l'ATP, dont on pense qu'ils jouent un rôle critique dans les lésions rénales aiguës et les maladies rénales chroniques.
Unicycive prévoit de terminer l'essai de phase 1 et de présenter les résultats complets au cours du second semestre de cette année. La société développe également un autre médicament candidat, le carbonate d'oxylanthanum (OLC), pour traiter l'hyperphosphatémie chez les patients dialysés atteints d'une maladie rénale chronique.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse d'Unicycive Therapeutics, Inc.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'Unicycive Therapeutics (NASDAQ: UNCY) progresse dans ses essais cliniques, les investisseurs et les parties prenantes surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. L'engagement d'Unicycive dans la recherche de thérapies pour les maladies rénales se reflète dans ses efforts stratégiques de recherche et de développement. Cependant, le paysage financier présente une image mitigée que les investisseurs potentiels devraient prendre en compte.
Les données d'InvestingPro indiquent une capitalisation boursière de 49,7 millions de dollars pour Unicycive, ce qui reflète la taille de la société dans l'industrie biotechnologique. Malgré un taux de croissance du chiffre d'affaires difficile, qui a diminué de 29,02% au cours des douze derniers mois au 1er trimestre 2023, la société maintient une marge bénéficiaire brute de 100%. Cela suggère que même si les revenus de l'entreprise se contractent, elle est toujours capable de maintenir des marges élevées sur les produits qu'elle vend. Cependant, il est important de noter que la marge d'exploitation est négative à 2931,26%, ce qui indique des coûts opérationnels importants par rapport aux revenus.
Les conseils d'InvestingPro soulignent qu'Unicycive détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est un signe positif de liquidité et de stabilité financière. Cependant, la société brûle rapidement ses réserves de liquidités, ce qui soulève des inquiétudes quant à sa viabilité à long terme. En outre, deux analystes ont revu à la baisse leurs prévisions de bénéfices pour la période à venir, et l'on s'accorde généralement à penser que les ventes pourraient diminuer au cours de l'année en cours. Le cours de l'action a connu une forte volatilité, avec un rendement élevé de 130,65 % au cours des trois derniers mois, mais un rendement total de -34,1 % sur un an.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.