LITTLETON, Colo - Vivos Therapeutics, Inc. (NASDAQ:VVOS), société de technologie médicale spécialisée dans le traitement des troubles respiratoires liés au sommeil, y compris l'apnée obstructive du sommeil (AOS), a identifié de nouvelles opportunités de marché suite à des développements récents dans l'industrie des dispositifs médicaux. Les appareils oraux Vivos CARE de la société ont reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le traitement de l'AOS modérée et sévère chez les adultes, ce qui constitue une première pour les cas d'AOS sévère.
Cette autorisation arrive à un moment crucial, car des concurrents comme Philips Respironics ont interrompu les ventes américaines de CPAP et d'autres appareils respiratoires en raison de rappels et de problèmes de sécurité. À lui seul, le rappel de Philips a touché plus de 5 millions d'unités CPAP, et la FDA a reçu de nombreux rapports faisant état d'effets indésirables, dont certains mortels. Ces développements ont conduit les prestataires médicaux et les patients à rechercher des traitements alternatifs pour l'AOS.
Vivos, qui dispose d'un réseau de plus de 1 850 prestataires formés, est prêt à aider les patients à abandonner les appareils de PPC, en proposant le seul traitement par appareil buccal approuvé pour les patients souffrant d'AOS sévère. Il s'agit d'un élément important, car le marché américain de la PPC, d'une valeur de 6 milliards de dollars, est actuellement en pleine mutation, avec une pénurie d'appareils due à des rappels.
En outre, en janvier 2024, United Healthcare a mis à jour sa politique médicale pour exiger que les patients souffrant d'AOS suivent un traitement par appareil buccal avant d'envisager des implants de stimulation du nerf hypoglosse. Ce changement de politique pourrait amener d'autres assureurs à adopter des directives similaires, ce qui pourrait accroître la demande pour les thérapies par appareil buccal de Vivos.
Kirk Huntsman, PDG de Vivos, estime que ces facteurs, combinés à la technologie brevetée de la société, permettent à Vivos de s'emparer d'une part importante du marché. La méthode Vivos, qui comprend l'appareil CARE, s'est avérée efficace pour traiter les symptômes du SAOS et peut réduire de manière significative les conditions associées, telles que l'abaissement des scores de l'indice d'apnée et d'hypopnée.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Vivos Therapeutics, Inc.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.