Applied Therapeutics traverse actuellement une période cruciale alors qu'elle s'engage avec la FDA pour l'examen prochain de sa NDA concernant la déficience en SORD, dans l'espoir d'obtenir une approbation qui pourrait potentiellement renforcer la position de l'entreprise suite au récent revers.
Un point positif de l'analyse InvestingPro montre que l'entreprise détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, offrant une certaine flexibilité financière pendant cette période difficile. Le prochain rapport sur les résultats est attendu pour le 14 mars 2025, ce qui pourrait fournir des mises à jour cruciales sur les progrès réglementaires de l'entreprise.
Malgré les obstacles rencontrés avec le médicament contre la galactosémie, l'analyste de Baird reste optimiste quant aux perspectives de l'entreprise pour son traitement de la déficience en SORD.
L'analyste estime que le processus d'approbation pour la déficience en SORD dans le cadre du Subpart H, qui permet une approbation accélérée pour les médicaments traitant des conditions graves, pourrait ne pas nécessiter autant de flexibilité de la part de la FDA qu'une approbation complète pour le traitement de la galactosémie. Selon l'analyste, la probabilité d'obtenir l'approbation pour le traitement de la déficience en SORD en 2025 est plus probable que non.
Dans d'autres actualités récentes, Applied Therapeutics a fait l'objet de récentes dégradations d'analystes. Baird a réduit l'objectif de cours de l'action de l'entreprise, tandis que RBC Capital Markets a dégradé l'action de Surperformance à Performance sectorielle. Malgré ces ajustements, les deux sociétés voient un potentiel dans le programme de déficience en SORD de l'entreprise.
Applied Therapeutics a été en discussion avec la FDA concernant l'examen potentiel de la NDA pour le traitement de la déficience en SORD. Ces développements sont suivis de près par les investisseurs car ils pourraient influencer significativement la trajectoire de l'entreprise. La société a également l'intention de discuter des options potentielles de resoumission ou d'appel avec la FDA pour son médicament govorestat, qui n'a récemment pas réussi à répondre aux critères d'approbation pour le traitement de la galactosémie.
Sur le plan financier, Applied Digital Corporation a rapporté un chiffre d'affaires de 60,7 millions de dollars pour le premier trimestre fiscal, marquant une augmentation de 67% en glissement annuel. La perte nette ajustée de l'entreprise était de 21,6 millions de dollars, soit 0,15 dollar par action, ce qui était meilleur que la perte anticipée de 0,27 dollar par action. L'EBITDA ajusté s'élevait à 20,0 millions de dollars, une augmentation significative par rapport à l'année précédente. Ce sont là quelques-uns des développements récents dans les entreprises.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.