Jeudi, H.C. Wainwright a ajusté ses perspectives sur les actions de PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD), réduisant l'objectif de prix à 11,00$ contre 14,00$ précédemment, tout en réaffirmant une recommandation d'achat sur le titre. La société, actuellement valorisée à 20,21 millions de dollars, a vu ses actions baisser de 15,14% au cours de la semaine dernière.
Selon l'analyse d'InvestingPro, l'action se négocie actuellement près de sa juste valeur, avec des objectifs d'analystes allant de 10$ à 14$. La révision fait suite à une annonce faite plus tôt dans la semaine concernant l'essai de phase 3 SHIELD II du D-PLEX100, le produit de PolyPid visant à prévenir les infections du site chirurgical (ISC) chez les patients subissant une chirurgie colorectale abdominale.
Le Comité indépendant de surveillance des données (DSMB) a recommandé de conclure l'étude SHIELD II après avoir atteint un recrutement de 800 patients, ce qui représente le plus petit arrêt de réévaluation de la taille de l'échantillon après le nombre minimum prévu de 624 patients. Cette recommandation est intervenue après que le DSMB a examiné les données d'efficacité non masquées des 430 premiers sujets recrutés. À ce stade, le DSMB aurait également pu conseiller d'arrêter l'essai pour cause de futilité ou d'efficacité écrasante, ou de modifier la taille de l'échantillon jusqu'à un maximum de 1.100 patients.
Au début de cette semaine, l'étude avait recruté 630 patients, l'achèvement des 170 recrutements restants étant prévu pour le premier trimestre 2025. PolyPid s'attend maintenant à rapporter les principaux résultats de l'essai au deuxième trimestre 2025. Si les données de phase 3 sont positives, la société prévoit de procéder à une soumission continue de la demande de nouveau médicament (NDA) à la FDA pour le D-PLEX100 au troisième trimestre 2025, avec l'objectif de la compléter d'ici la fin de l'année.
Étant donné que le D-PLEX100 a reçu les désignations Fast Track et Breakthrough Therapy de la FDA, PolyPid prévoit que la NDA, une fois acceptée, serait éligible à un examen prioritaire. Les données d'InvestingPro révèlent que l'entreprise maintient un score de santé financière équitable, bien qu'elle brûle actuellement rapidement ses liquidités.
Le prochain rapport sur les résultats étant prévu pour le 5 février 2025, les investisseurs cherchant des informations plus approfondies peuvent accéder à une analyse complète et à 12 ProTips supplémentaires via les rapports de recherche détaillés d'InvestingPro, disponibles pour plus de 1.400 actions américaines. Cela pourrait potentiellement conduire à une décision d'approbation de la FDA au premier semestre 2026. En cas d'approbation, PolyPid prévoit de lancer le D-PLEX100 sur le marché américain en 2026.
Les analystes de H.C. Wainwright considèrent les résultats de l'analyse intermédiaire comme positifs et alignés sur un scénario de base. Malgré la réduction de l'objectif de prix, ils maintiennent une position positive sur les actions de PolyPid, attribuant l'ajustement à des préoccupations de dilution.
Dans d'autres nouvelles récentes, PolyPid Ltd., une société biopharmaceutique basée en Israël, a conclu un accord de recherche et développement avec ImmunoGenesis, Inc., une société de biotechnologie américaine en phase clinique. La collaboration vise à développer de nouveaux traitements pour les tumeurs solides en utilisant la technologie PLEX propriétaire de PolyPid et le candidat médicament agoniste STING d'ImmunoGenesis. Ce partenariat est une tentative de résoudre les défis de clairance rapide associés aux puissants agonistes STING, améliorant potentiellement leur efficacité dans le microenvironnement tumoral.
De plus, PolyPid a révélé l'avancement de son essai pivot SHIELD II pour le D-PLEX100 et sa situation financière actuelle lors de sa récente alerte résultats du troisième trimestre. L'essai, qui vise à prévenir les infections du site chirurgical dans les chirurgies colorectales, a recruté environ 550 sujets, avec un recrutement complet prévu d'ici décembre 2024. PolyPid a déclaré une position de trésorerie de 9,5 millions de dollars, suffisante pour financer les opérations jusqu'au début de 2025, et la possibilité d'un financement supplémentaire par le biais d'un placement privé.
Cependant, la société a enregistré une perte nette de 7,8 millions de dollars pour le trimestre, principalement due à l'augmentation des dépenses de recherche et développement. Malgré ces défis financiers, PolyPid continue de travailler sur des partenariats stratégiques pour la commercialisation du D-PLEX100 aux États-Unis et une expansion potentielle du marché en Amérique du Sud et en Asie.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.