Mercredi, H.C. Wainwright a revu son évaluation de Candel Therapeutics Inc. (NASDAQ: CADL), augmentant l'objectif de cours de l'action à 19,00$ contre 11,00$ précédemment, tout en maintenant sa recommandation d'achat. L'action a connu une dynamique remarquable, avec un rendement de 464% sur l'année écoulée et un gain de 349% depuis le début de l'année, selon les données d'InvestingPro. Cette révision fait suite à l'annonce de résultats positifs d'un essai clinique de phase 3 crucial impliquant le CAN-2409 de Candel pour le traitement du cancer de la prostate localisé.
L'essai, qui incluait 745 participants, a atteint son critère d'évaluation principal en démontrant une amélioration statistiquement significative de la survie sans maladie (SSM) chez les patients utilisant le CAN-2409 en combinaison avec les thérapies standard, par rapport aux soins standard seuls. Les données ont indiqué une amélioration relative de 14,5% de la SSM à 54 mois.
L'étude a été menée dans le cadre d'une évaluation spéciale de protocole (SPA) avec la FDA, qui avait déjà approuvé le critère d'évaluation principal en 2023. Le résultat positif de l'essai pourrait potentiellement être suffisant pour que Candel demande une approbation réglementaire pour le CAN-2409 en tant qu'immunothérapie pour les patients atteints d'un cancer de la prostate localisé à risque intermédiaire à élevé.
L'analyste de H.C. Wainwright a noté une probabilité accrue d'approbation réglementaire pour le CAN-2409, désormais estimée à 85% contre 35% précédemment. Cet optimisme est basé sur l'attente de discussions favorables entre Candel Therapeutics et la FDA concernant les récents résultats de l'essai.
Les actions de Candel Therapeutics devraient réagir aux perspectives améliorées d'approbation et de commercialisation du CAN-2409 comme option d'immunothérapie prête à l'emploi pour les patients atteints de cancer de la prostate. L'objectif de cours révisé reflète la confiance de l'analyste dans l'avenir du médicament.
Dans d'autres actualités récentes, Candel Therapeutics, Inc. a réalisé des progrès significatifs dans le secteur biopharmaceutique.
La société a annoncé le prix d'une offre publique de 80 millions de dollars, composée de 10 millions d'actions ordinaires et de bons de souscription pré-financés pour plus de 3,3 millions d'actions. Cette décision fait suite aux résultats positifs d'un essai clinique de phase 3 évaluant le CAN-2409, une immunothérapie virale, en combinaison avec la radiothérapie pour le traitement du cancer de la prostate localisé à risque intermédiaire à élevé.
L'étude a atteint son critère d'évaluation principal en démontrant une amélioration significative de la survie sans maladie. De plus, Candel a annoncé le lancement d'une offre publique avec Citigroup, BofA Securities et Canaccord Genuity agissant en tant que teneurs de livre conjoints, et H.C. Wainwright & Co. en tant que chef de file.
La société a également partagé des informations sur un essai clinique de phase 2 du CAN-2409 en monothérapie chez des patients atteints d'un cancer de la prostate localisé à risque faible à intermédiaire.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.