Mardi, les actions d'Arcturus Therapeutics (NASDAQ: ARCT) ont maintenu leur recommandation d'achat et leur objectif de cours de 63,00$, suite à la recommandation du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) pour l'approbation de Kostaive.
Le vaccin, également connu sous le nom de zapomeran, vise à prévenir les infections à la COVID-19 chez les adultes de plus de 18 ans en Europe. Actuellement négociée à 16,24$, avec une capitalisation boursière de 440 millions de dollars, l'action a connu une baisse de 11,5% au cours de la semaine dernière.
La recommandation du CHMP, annoncée le 13 décembre, est une reconnaissance scientifique importante pour Kostaive, bien qu'il ne s'agisse pas d'une approbation réglementaire formelle. C'est néanmoins une étape clé vers une potentielle autorisation de mise sur le marché par la Commission européenne (CE), dont la décision est attendue pour début février 2025. Selon l'analyse d'InvestingPro, l'entreprise maintient un score de santé financière BON, suggérant un positionnement solide pour une expansion potentielle du marché.
L'approbation de Kostaive marquerait une réalisation commerciale majeure pour Arcturus, suite à l'accord mondial de collaboration et de licence avec CSL (ASX: CSL) en 2022. Le vaccin a déjà été approuvé au Japon depuis novembre 2023, et un avis favorable de l'EMA pourrait renforcer davantage sa présence sur le marché.
Malgré un marché américain des vaccins contre la COVID-19 actuellement dominé par Comirnaty et Spikevax, l'entreprise estime que Kostaive pourrait émerger comme un concurrent solide, en particulier avec des données comparatives positives. La position de l'entreprise réaffirme le potentiel de Kostaive dans le paysage mondial des vaccins.
Le sentiment des analystes reste fortement haussier, avec un objectif de cours élevé de 140$, et l'analyse de la juste valeur d'InvestingPro suggère que l'action est actuellement sous-évaluée. Pour des informations plus approfondies sur la position de marché d'Arcturus et son potentiel de croissance, les investisseurs peuvent accéder au rapport de recherche Pro complet, disponible exclusivement sur InvestingPro.
Dans d'autres actualités récentes, Arcturus Therapeutics a reçu l'approbation de la FDA pour procéder à un essai clinique de son candidat vaccin contre la grippe, ARCT-2304. Le prochain essai de phase 1, soutenu par l'Autorité de recherche et développement avancé biomédical, prévoit d'inclure environ 200 adultes en bonne santé à travers les États-Unis.
Le rapport financier du troisième trimestre 2024 de l'entreprise a révélé une perte nette de 6,9 millions de dollars, une amélioration par rapport à l'année précédente, avec des revenus totalisant 41,7 millions de dollars.
Arcturus a également lancé avec succès son produit, KOSTAIVE, au Japon, ce qui lui a valu un paiement d'étape de 25 millions de dollars. Canaccord Genuity a maintenu sa recommandation d'achat sur les actions d'Arcturus et a augmenté son objectif de cours de 72$ à 74$. Parmi les autres développements récents, on note la mise à jour attendue sur ARCT-032 pour la fibrose kystique et ARCT-810 pour le déficit en ornithine transcarbamylase, tous deux prévus pour le premier semestre 2025.
Enfin, l'entreprise prévoit de déposer une demande de licence de produit biologique pour KOSTAIVE aux États-Unis au premier semestre 2025. Ces développements démontrent les progrès continus de l'entreprise dans ses divers programmes médicaux et son potentiel de croissance substantielle pour l'année à venir.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.