Jeudi, Piper Sandler a relevé l'objectif de cours de Mesoblast Limited (NASDAQ: MESO) de 11,00$ à 15,00$, tout en maintenant sa recommandation Surpondérée sur l'action.
Cet ajustement fait suite à la récente approbation par la FDA de Ryoncil (remestemcel-L) pour le traitement de la maladie du greffon contre l'hôte aiguë (aGvHD) réfractaire aux stéroïdes chez les enfants. Cette approbation a été accordée trois semaines avant la date prévue du 7 janvier dans le cadre de la loi sur les frais d'utilisation des médicaments sur ordonnance (PDUFA).
L'autorisation de Ryoncil marque une étape importante car il s'agit de la première thérapie à base de cellules stromales mésenchymateuses (CSM) approuvée par la FDA. Le traitement devrait répondre à un besoin crucial, car environ 1.500 enfants américains subissent une greffe de cellules souches allogéniques (ASCT) chaque année, et environ la moitié de ces patients ne répondent pas aux stéroïdes lorsqu'ils développent une aGvHD.
Piper Sandler prévoit que Ryoncil générera des revenus de 12 millions $ en 2025, avec une croissance attendue à 35 millions $ en 2026 et une augmentation substantielle à 150 millions $ d'ici 2032. La stratégie de tarification de Ryoncil est alignée sur son statut de thérapie pour une maladie ultra-orpheline, qui commande généralement un prix premium en raison de la rareté et de la nature spécialisée du traitement.
Suite à l'approbation de la FDA, Mesoblast prévoit de lancer un essai confirmatoire de phase III à bras unique de Ryoncil dans l'aGVHD adulte en troisième ligne. Sur le plan financier, Mesoblast a clôturé l'exercice 2024 avec un solde de trésorerie de 63 millions $ et une dette d'environ 114 millions $. L'approbation réglementaire récente permet également à Mesoblast d'emprunter jusqu'à 50 millions $ de dette convertible pour poursuivre ses objectifs commerciaux.
L'augmentation de l'objectif de cours par Piper Sandler reflète la valeur anticipée que Ryoncil apportera au portefeuille de Mesoblast et le potentiel de croissance des revenus dû à son statut de pionnier dans le domaine des thérapies CSM.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.