L'analyste de H.C. Wainwright a réitéré sa recommandation d'achat et son objectif de cours de 70,00$ sur Soleno Therapeutics Inc. (NASDAQ: SLNO). Le commentaire de l'analyste suggère une confiance dans l'approbation éventuelle du DCCR à la nouvelle date PDUFA fin mars 2025. Après l'approbation, l'analyste s'attend à ce que Soleno commence à générer des revenus d'ici mi-2025.
La recommandation d'achat réitérée et l'objectif de cours à 12 mois reflètent les perspectives positives continues de la firme sur l'action de Soleno. Cet optimisme est largement partagé à Wall Street, avec des objectifs de cours des analystes allant de 67$ à 93$ et une forte recommandation consensuelle de 1,38.
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La semaine dernière, il a été annoncé que la FDA avait décidé de prolonger la date d'action cible de la Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) au 27 mars 2025. Cette prolongation résulte du fait que la FDA considère les récentes réponses à leurs demandes d'informations comme un amendement majeur à la NDA, nécessitant ainsi un temps supplémentaire pour l'examen.
La prolongation de trois mois vise à permettre à la FDA de terminer son examen des nouvelles données sans qu'aucune préoccupation en matière de sécurité, d'efficacité ou de fabrication n'ait été soulevée.
Soleno avait initialement soumis la NDA pour le DCCR fin juin 2024, la FDA lui accordant le statut d'examen prioritaire. Cette désignation avait initialement fixé une date d'action PDUFA au 27 décembre 2024. Malgré le report de la décision d'approbation, l'analyste reste optimiste quant aux perspectives à long terme du médicament et à l'impact minimal du retard.
Le commentaire de l'analyste suggère une confiance dans l'approbation éventuelle du DCCR à la nouvelle date PDUFA fin mars 2025. Après l'approbation, l'analyste s'attend à ce que Soleno commence à générer des revenus d'ici mi-2025. La recommandation d'achat réitérée et l'objectif de cours à 12 mois reflètent les perspectives positives continues de la firme sur l'action de Soleno.
Dans d'autres actualités récentes, Soleno Therapeutics a été au centre de l'attention en raison de la période d'examen prolongée par la FDA pour la demande de nouveau médicament de l'entreprise pour le DCCR, un traitement du syndrome de Prader-Willi. La FDA a fixé une nouvelle date d'action cible au 27 mars 2025, mais n'a soulevé aucune préoccupation en matière de sécurité ou d'efficacité.
Des sociétés d'analyse telles que Baird, Oppenheimer, Laidlaw et Stifel maintiennent une perspective positive sur Soleno, Baird conservant un objectif de 72$ et Oppenheimer relevant son objectif de cours sur la base de projections de ventes actualisées.
Soleno Therapeutics a également connu des changements dans son conseil d'administration, avec la nomination de Matthew Pauls comme nouveau directeur indépendant principal et l'ajout de Dawn Carter Bir.
L'entreprise a conclu un accord avec Jefferies LLC pour potentiellement vendre jusqu'à 150 millions de dollars de ses actions ordinaires et a attribué des unités d'actions restreintes basées sur la performance à ses employés. Ce sont des développements récents qui ont façonné la trajectoire de Soleno Therapeutics.
Oppenheimer a mis à jour son modèle de revenus pour Soleno, projetant une croissance significative des ventes aux États-Unis de 2025 à 2029. Les nouvelles estimations sont basées sur une augmentation attendue des taux de diagnostic et la stratégie de tarification anticipée pour le DCCR. La décision de la FDA sur le DCCR est attendue d'ici fin 2024, marquant une étape cruciale pour Soleno Therapeutics.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.