SAN FRANCISCO SUD - Cytokinetics, Incorporated (NASDAQ:CYTK) a communiqué de nouvelles données issues de son étude FOREST-HCM, qui évalue les effets à long terme d'aficamten, un inhibiteur expérimental de la myosine cardiaque, sur des patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique (HCM). Les résultats ont été présentés lors de la 73e session scientifique annuelle de l'American College of Cardiology à Atlanta, en Géorgie.
L'étude clinique de prolongation ouverte a été menée auprès de 213 patients et s'est concentrée sur 46 d'entre eux qui ont été suivis pendant 48 semaines. Les résultats ont montré que 75 % de ces patients ont connu des réductions significatives et durables du gradient de la voie d'écoulement du ventricule gauche (LVOT-G) et des améliorations des symptômes et des biomarqueurs cardiaques après avoir été traités avec des doses de 15 mg ou 20 mg d'aficamten.
Des améliorations statistiquement significatives ont été observées au niveau de la classe fonctionnelle de la New York Heart Association (NYHA), 82,2 % des patients s'étant améliorés d'au moins une classe NYHA. En outre, des réductions significatives des taux de NT-proBNP, un biomarqueur du stress de la paroi cardiaque, ont été observées, ainsi que des améliorations de la structure et de la fonction cardiaques, y compris des diminutions de l'épaisseur maximale de la paroi et de l'indice de volume de l'oreillette gauche.
L'étude a également révélé une réduction de 94 % du nombre de patients éligibles à la thérapie de réduction septale (SRT), un traitement de la CMH obstructive, après six mois de traitement par aficamten. Aficamten a été bien toléré et aucun événement indésirable grave lié au traitement n'a été signalé, bien qu'une réduction modeste de la fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG) ait été observée au cours des 48 semaines.
Fady I. Malik, M.D., Ph.D., vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Cytokinetics, a commenté l'efficacité et l'innocuité du traitement à long terme par aficamten, soulignant les améliorations significatives des symptômes des patients et de la fonction cardiaque.
Aficamten, qui a reçu de la FDA le statut de Breakthrough Therapy Designation, est conçu pour supprimer l'hypercontractilité myocardique associée à la CMH en réduisant les ponts croisés actine-myosine actifs pendant les cycles cardiaques. Il est actuellement évalué dans le cadre de deux essais cliniques de phase 3 en cours, MAPLE-HCM et ACACIA-HCM, suite aux résultats positifs de l'essai pivot de phase 3 SEQUOIA-HCM.
La société, spécialisée dans les traitements cardiovasculaires, prépare les demandes d'autorisation de mise sur le marché de l'aficamten à la suite de ces résultats positifs. Ce rapport est basé sur un communiqué de presse de Cytokinetics.
Perspectives InvestingPro
Alors que Cytokinetics (NASDAQ:CYTK) continue de progresser avec son programme aficamten pour la cardiomyopathie hypertrophique (HCM), les investisseurs surveillent de près la santé financière et la performance du marché de la société. Selon InvestingPro, Cytokinetics a une capitalisation boursière d'environ 7,13 milliards de dollars. Cependant, les mesures financières de la société montrent des difficultés, avec un ratio P/E négatif de -12,69 pour les douze derniers mois au quatrième trimestre 2023, ce qui indique que la société n'est pas rentable actuellement.
Les revenus de Cytokinetics ont connu une baisse substantielle, avec une diminution de 92,04% au cours des douze derniers mois au T4 2023. Cela s'aligne avec les conseils d'InvestingPro selon lesquels les analystes anticipent une baisse des ventes pour l'année en cours et ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année. Malgré ces obstacles financiers, Cytokinetics a affiché un rendement élevé au cours de l'année dernière, avec un rendement total de 91,32%, reflétant l'optimisme des investisseurs probablement lié aux progrès cliniques de l'aficamten.
InvestingPro souligne également que Cytokinetics opère avec un niveau d'endettement modéré et dispose de liquidités supérieures à ses obligations à court terme, ce qui pourrait lui conférer une certaine flexibilité financière alors qu'elle s'apprête à déposer des demandes d'homologation. Il convient de noter que la société ne verse pas de dividendes aux actionnaires, ce qui est typique des sociétés de biotechnologie qui réinvestissent leurs bénéfices dans la recherche et le développement.
Pour les investisseurs à la recherche d'une analyse plus approfondie et de perspectives supplémentaires, InvestingPro propose une série de conseils, notamment sur les marges bénéficiaires brutes et les multiples de valorisation de la société. Il existe 12 autres conseils d' InvestingPro pour Cytokinetics, accessibles à l'adresse https://www.investing.com/pro/CYTK. Les lecteurs intéressés peuvent utiliser le code de coupon PRONEWS24 pour bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10 % sur un abonnement annuel ou biannuel Pro et Pro+, ce qui pourrait les aider à prendre des décisions d'investissement plus éclairées.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.