NEW YORK - Tiziana Life Sciences, Ltd. (NASDAQ:TLSA), société de biotechnologie spécialisée dans les thérapies d'immunomodulation, a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) américaine a approuvé l'extension de son programme d'accès élargi (EA) pour le foralumab intranasal, un traitement de la sclérose en plaques progressive secondaire (na-SPMS). Le programme comprendra désormais 30 patients, contre 10 initialement.
Le programme d'EA facilite l'accès au foralumab pour les patients atteints de sclérose en plaques progressive secondaire qui ne sont pas éligibles pour l'essai de phase 2a en cours de la société. À ce jour, deux patients ont été traités pendant plus d'un an et huit pendant six mois dans le cadre du programme, apparemment sans effets secondaires graves. Selon Tiziana, tous les participants ont vu leurs résultats cliniques se stabiliser ou s'améliorer, et 70 % d'entre eux ont constaté une réduction de la fatigue.
Le foralumab, décrit comme le seul anticorps monoclonal anti-CD3 entièrement humain, est conçu pour moduler la fonction des cellules T et potentiellement atténuer l'inflammation associée à la sclérose en plaques. La méthode d'administration intranasale du foralumab fait partie de la stratégie plus large de Tiziana visant à améliorer l'efficacité et la sécurité des immunothérapies.
Le guide de la FDA de septembre 2023 sur l'utilisation des programmes d'EA suggère que les données de ces programmes peuvent contribuer à l'ensemble des preuves étayant l'efficacité et la sécurité d'un médicament.
Tanuja Chitnis, professeur de neurologie à la Harvard Medical School et neurologue principal au Brigham and Women's Hospital, a souligné le rôle du programme dans l'élaboration de stratégies de dosage et d'utilisation des médicaments, en insistant sur l'importance des commentaires des patients dans la conception de l'essai de phase 2a.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de Tiziana Life Sciences.
Perspectives InvestingPro
Suite à l'annonce par Tiziana Life Sciences de l'approbation par la FDA de l'extension de son programme d'accès élargi, les investisseurs peuvent souhaiter comprendre la santé financière et la performance du marché de la société. Selon les données d'InvestingPro, Tiziana Life Sciences détient actuellement une capitalisation boursière de 75,59 millions USD, ce qui reflète sa taille dans le secteur de la biotechnologie. Malgré les nouvelles positives, le ratio cours/bénéfice (P/E) de la société reste indisponible, ce qui indique qu'elle n'a pas déclaré de bénéfice net positif au cours des douze derniers mois au T2 2023. Le ratio cours/valeur comptable s'établit à 5,71, ce qui suggère que l'action se négocie à une prime par rapport à la valeur comptable de la société.
Un conseil d'InvestingPro souligne que Tiziana Life Sciences a plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait lui donner une certaine flexibilité financière alors qu'elle continue à développer ses traitements. Il s'agit d'un facteur essentiel que les investisseurs doivent prendre en compte, en particulier pour une société de biotechnologie qui dépend d'un financement suffisant pour soutenir ses activités de recherche et de développement. Sur le plan de la performance, l'action a connu un retour notable au cours de la semaine dernière, avec une augmentation de 36,89 % du rendement total du cours. Cette hausse pourrait refléter l'optimisme des investisseurs suite à l'approbation récente de la FDA.
Les investisseurs intéressés par une analyse plus approfondie des indicateurs de performance et des perspectives stratégiques de Tiziana Life Sciences peuvent trouver d'autres conseils d'InvestingPro sur la page de la société : https://www.investing.com/pro/TLSA. Il y a actuellement 11 autres conseils disponibles, qui peuvent fournir une analyse plus complète des perspectives de la société. Pour accéder à ces conseils, utilisez le code promo PRONEWS24 pour bénéficier d'une réduction supplémentaire de 10% sur un abonnement annuel ou bi-annuel Pro et Pro+.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.