SANTA CLARA, Californie - HeartBeam, Inc. (NASDAQ: BEAT), une société de technologie médicale, a annoncé les résultats de deux études cliniques suggérant que sa technologie basée sur les vecteurs pourrait jouer un rôle crucial dans l'avancement des soins cardiaques. Les études, présentées lors des Sessions Scientifiques annuelles de l'American Heart Association qui se sont tenues du 16 au 18 novembre 2024, se sont concentrées sur la détection des arythmies et l'évaluation des douleurs thoraciques chez les patients victimes d'infarctus.
La première étude, un essai pilote sur 80 patients, a démontré que les formes d'onde ECG à 12 dérivations synthétisées par HeartBeam correspondaient étroitement aux ECG standard à 12 dérivations dans la détection des arythmies, affichant une sensibilité de 94% et une spécificité de 100%. Ces résultats préparent le terrain pour l'étude pivot VALID-ECG de l'entreprise, qui fait partie du processus de soumission à la FDA.
La seconde étude a exploré la faisabilité d'un algorithme propriétaire conçu par HeartBeam pour calculer un score de risque de syndrome coronarien aigu (SCA). Cet algorithme vise à accélérer l'évaluation des douleurs thoraciques, réduisant potentiellement le temps de traitement des symptômes d'infarctus. L'étude a montré que les évaluations de l'algorithme étaient cohérentes avec celles des médecins des services d'urgence qui utilisent généralement des ECG standard à 12 dérivations.
La technologie de HeartBeam capture les signaux électriques du cœur en trois dimensions avec un appareil suffisamment petit pour tenir dans un portefeuille, permettant aux patients d'enregistrer un ECG lorsque des symptômes apparaissent. Cette commodité pourrait minimiser les retards de soins et permettre des diagnostics rapides en dehors des établissements de santé.
Ces études s'ajoutent aux preuves cliniques de la technologie de HeartBeam, actuellement en cours d'examen par la FDA. Le PDG de l'entreprise, Robert Eno, a exprimé sa gratitude envers les médecins collaborateurs pour leur rôle dans l'évaluation de l'utilité clinique de la technologie.
HeartBeam, Inc. s'engage à transformer les soins cardiaques en fournissant des informations sur la santé cardiaque accessibles en dehors des établissements médicaux. L'entreprise détient plusieurs brevets américains et internationaux liés à sa plateforme technologique.
Cette nouvelle est basée sur un communiqué de presse de HeartBeam, Inc. et n'inclut aucune déclaration prospective ni approbation de revendications. L'article vise à présenter l'information de manière claire et factuelle, basée sur les résultats récents des études cliniques.
Dans d'autres nouvelles récentes, HeartBeam Inc. a rapporté des développements significatifs lors de son alerte résultats du troisième trimestre 2024. L'entreprise a déclaré une perte nette de 4,979 millions de dollars pour le trimestre, malgré des avancées sur le marché des soins cardiaques avec sa technologie innovante d'ECG à 12 dérivations. HeartBeam reste optimiste quant à l'obtention de l'autorisation de la FDA pour cette technologie et se prépare à un lancement commercial limité en 2025.
L'entreprise a également souligné son engagement envers la discipline financière alors qu'elle se prépare à la commercialisation. La technologie de HeartBeam a été validée par neuf études évaluées par des pairs impliquant plus de 500 patients, et l'entreprise détient 17 brevets délivrés, renforçant sa confiance dans son approche innovante.
L'étude VALID-ECG, cruciale pour une prochaine soumission à la FDA, a terminé son recrutement et son analyse de données. HeartBeam s'engage également activement auprès des parties prenantes et des actionnaires, assurant un soutien solide alors qu'elle navigue à travers ces développements récents.
Perspectives InvestingPro
Les résultats récents des études cliniques de HeartBeam s'alignent avec son approche innovante des soins cardiaques, mais les investisseurs devraient considérer la position financière de l'entreprise parallèlement à ses avancées technologiques. Selon les données d'InvestingPro, HeartBeam a une capitalisation boursière de 63,48 millions de dollars, reflétant son statut d'entreprise de technologie médicale à petite capitalisation.
Les conseils InvestingPro révèlent que HeartBeam détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui pourrait offrir une flexibilité financière alors qu'elle poursuit l'approbation de la FDA et la commercialisation de sa technologie. Cependant, l'entreprise brûle rapidement ses liquidités, une caractéristique courante des entreprises de technologie médicale en phase de développement.
Malgré les résultats cliniques prometteurs, HeartBeam n'est actuellement pas rentable, avec un revenu d'exploitation ajusté de -19,05 millions de dollars sur les douze derniers mois jusqu'au troisième trimestre 2023. Cela correspond au conseil InvestingPro indiquant que l'entreprise n'est pas rentable sur les douze derniers mois.
Il est intéressant de noter que l'action de HeartBeam a montré une forte performance, avec un rendement total du prix sur un an de 83,85% selon les dernières données. Cela suggère que les investisseurs sont optimistes quant au potentiel de l'entreprise, possiblement en raison des résultats positifs des études cliniques et de la nature innovante de sa technologie de soins cardiaques.
Pour les investisseurs envisageant HeartBeam, il est utile de noter qu'InvestingPro offre 8 conseils supplémentaires qui pourraient fournir davantage d'informations sur la santé financière et la position sur le marché de l'entreprise. Ces conseils supplémentaires pourraient être particulièrement précieux étant donné le statut de HeartBeam en tant qu'entreprise de technologie médicale en développement avec des résultats cliniques prometteurs mais des défis financiers actuels.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.