TOKYO - Truqap d'AstraZeneca (LON:AZN), en association avec Faslodex, a été homologué au Japon pour le traitement de certains cancers du sein avancés, marquant ainsi une avancée significative dans les options thérapeutiques disponibles pour les patients. Le ministère japonais de la santé, du travail et des affaires sociales (MHLW) a accordé cette autorisation aux patientes adultes atteintes d'un cancer du sein non résécable ou récurrent à récepteurs hormonaux (HR) positifs, HER2 négatifs, présentant des altérations PIK3CA, AKT1 ou PTEN et ayant progressé après un traitement endocrinien.
Cette décision fait suite aux résultats de l'essai de phase III CAPItello-291, qui a démontré que Truqap plus Faslodex réduisait le risque de progression de la maladie ou de décès de 50 % par rapport à Faslodex seul pour les patientes dont les tumeurs présentent ces altérations de biomarqueurs spécifiques.
Le cancer du sein reste le cancer le plus répandu chez les femmes japonaises, avec plus de 90 000 nouveaux cas diagnostiqués en 2022. Le sous-type HR-positif, HER2-négatif est particulièrement fréquent, représentant plus de 65% des cas de cancer du sein. Environ la moitié des patientes atteintes d'un cancer du sein HR-positif avancé ont des tumeurs présentant des altérations PIK3CA, AKT1 ou PTEN, ce qui souligne la nécessité de nouveaux traitements capables de surmonter la résistance aux thérapies endocriniennes actuelles.
Masakazu Toi, MD, Ph.D., du Tokyo Metropolitan Cancer and Infectious Diseases Center Komagome Hospital, a souligné l'importance de cette autorisation, notant le potentiel de l'association Truqap et Faslodex pour prolonger l'efficacité des traitements endocriniens et retarder la progression de la maladie.
L'autorisation au Japon comprend également un test de diagnostic compagnon pour identifier les patients présentant les altérations des biomarqueurs pertinents. AstraZeneca prévoit un paiement d'étape de la part d'Astex Therapeutics lors de la première vente commerciale au Japon, avec des redevances supplémentaires en fonction des ventes futures.
Des demandes réglementaires mondiales sont en cours, Truqap étant déjà approuvé aux États-Unis et dans d'autres pays. Le profil de sécurité du médicament en association avec le Faslodex est conforme aux essais précédents, ce qui garantit une option thérapeutique fiable pour les patients.
Ce développement représente une étape importante dans la lutte actuelle contre le cancer du sein, offrant un nouvel espoir aux patientes dont les options thérapeutiques sont limitées après avoir résisté à d'autres thérapies. Les informations de cet article sont basées sur un communiqué de presse.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.