WATERTOWN, Mass. - Neumora Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NMRA), une société biopharmaceutique au stade clinique, a annoncé aujourd'hui que son essai de phase 1 du NMRA-266, un traitement expérimental des maladies cérébrales, a été mis en attente clinique par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. Cette décision fait suite à de nouvelles données précliniques faisant état de convulsions chez le lapin.
Les actions de Neumora ont chuté de 17 % dans les échanges avant la mise sur le marché lundi.
Le NMRA-266, modulateur allostérique positif du récepteur muscarinique M4, s'inscrit dans le cadre des efforts déployés par Neumora pour mettre au point des traitements contre les maladies cérébrales. L'arrêt clinique a mis en pause l'étude de phase 1 à dose unique ascendante / dose multiple ascendante du NMRA-266. A ce jour, environ 30 participants ont été traités, sans qu'aucune convulsion n'ait été observée chez aucun d'entre eux.
La société collabore activement avec la FDA pour résoudre le problème de l'arrêt clinique. En conséquence de ce développement, les orientations précédentes de Neumora sur le NMRA-266 ne sont plus applicables, et une mise à jour sera fournie dès que de plus amples informations seront disponibles.
La franchise M4 de Neumora comprend plusieurs nouveaux composés, chacun ayant des propriétés et une composition chimique uniques, qui se sont révélés prometteurs dans les modèles d'efficacité préclinique. La société poursuit ses travaux précliniques sur la sécurité et la toxicologie de ces composés et vise à soumettre une demande d'autorisation de mise sur le marché (IND) en 2025.
Henry Gosebruch, président et directeur général de Neumora, s'est dit déçu par les résultats en matière de sécurité, mais a affirmé l'engagement de la société à faire progresser son portefeuille élargi. Neumora prévoit des étapes clés, notamment des données de phase 3 sur le trouble dépressif majeur et le début d'une étude de phase 2 sur la dépression bipolaire avec navacaprant, ainsi qu'une étude de phase 1b sur l'agitation dans la maladie d'Alzheimer avec NMRA-511.
Neumora Therapeutics s'attache à redéfinir le développement de médicaments dans le domaine des neurosciences, avec un portefeuille de sept programmes cliniques et précliniques ciblant une série de troubles neuropsychiatriques et de maladies neurodégénératives. L'approche de la société intègre des outils translationnels, cliniques et informatiques pour soutenir le développement de la médecine de précision.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de Neumora Therapeutics, Inc.
Perspectives InvestingPro
Alors que Neumora Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NMRA) fait face à la récente suspension par la FDA de son essai clinique NMRA-266, les investisseurs et les parties prenantes surveillent de près la santé financière et la performance du marché de l'entreprise. Selon InvestingPro, Neumora Therapeutics détient actuellement une capitalisation boursière de 2,15 milliards de dollars. Malgré les difficultés rencontrées lors de l'essai clinique, le cours de l'action NMRA a connu une hausse significative de 48,34 % au cours des six derniers mois. Cela pourrait indiquer la confiance des investisseurs dans les perspectives à long terme de la société ou dans son portefeuille plus large de programmes cliniques.
Bien que la société ne verse pas de dividende, ce qui pourrait dissuader les investisseurs axés sur les revenus, il convient de noter que Neumora détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, un conseil d'InvestingPro qui suggère une position financière solide pour faire face à d'éventuels revers. En outre, les liquidités de Neumora dépassent ses obligations à court terme, ce qui est un signe supplémentaire de stabilité financière.
Toutefois, les investisseurs doivent être conscients de certains problèmes. La société n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois et les analystes ne prévoient pas de rentabilité pour cette année. Les marges bénéficiaires brutes de Neumora sont également considérées comme faibles, ce qui pourrait avoir un impact sur sa capacité à générer des revenus à partir de ses activités. Ces facteurs sont cruciaux pour les investisseurs potentiels qui doivent évaluer l'avenir de la société sur un marché biopharmaceutique très volatile.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.