LONDRES - La Commission européenne a approuvé Voydeya (danicopan) d'AstraZeneca (LON:AZN) comme traitement d'appoint pour les patients adultes atteints d'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) qui souffrent d'une anémie hémolytique résiduelle malgré un traitement par ravulizumab ou éculizumab.
Cette décision fait suite aux résultats positifs de l'essai de phase III ALPHA, qui a démontré que Voydeya, un inhibiteur oral du facteur D, améliorait les taux d'hémoglobine et réduisait les symptômes d'anémie et de fatigue.
La PNH est une maladie du sang rare et potentiellement mortelle, caractérisée par la destruction des globules rouges et la formation potentielle de caillots sanguins. L'essai ALPHA a montré l'efficacité de Voydeya en complément des thérapies standard à base d'inhibiteurs de C5, répondant ainsi aux besoins des patients atteints de PNH qui présentent une hémolyse extravasculaire (EVH) cliniquement significative.
Le professeur Hubert Schrezenmeier, de l'université d'Ulm, a souligné l'importance de cette autorisation pour les patients atteints de PNH qui continuent à présenter des symptômes d'anémie dus à l'EVH. Il a noté que Voydeya offre une option pour gérer les manifestations de l'EVH tout en maintenant le contrôle de la maladie avec les thérapies actuelles à base d'inhibiteurs de C5.
Marc Dunoyer, PDG d'Alexion, une filiale d'AstraZeneca, a exprimé l'engagement de la société à mettre Voydeya à la disposition des patients dans toute l'Europe et à étendre l'accès à l'échelle mondiale. Les résultats de l'essai, qui indiquent que Voydeya a atteint le critère principal de changement des niveaux d'hémoglobine et les principaux critères secondaires, ont été bien accueillis, le médicament étant généralement bien toléré.
Voydeya a déjà reçu le statut de Breakthrough Therapy de la part de la FDA et le statut PRIME de la part de l'EMA. Il a également été approuvé aux États-Unis et au Japon pour le traitement de la PNH, et des examens réglementaires sont en cours dans d'autres pays.
L'approbation de Voydeya dans l'UE est un pas en avant pour AstraZeneca et ses efforts pour fournir des traitements pour les maladies rares.
AstraZeneca, dont le siège social se trouve à Cambridge, au Royaume-Uni, est connue pour son engagement dans la découverte et la commercialisation de médicaments de prescription dans divers domaines thérapeutiques, notamment l'oncologie, les maladies rares et la biopharmacie.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse d'AstraZeneca.
Perspectives InvestingPro
Alors qu'AstraZeneca (NASDAQ: AZN) obtient une nouvelle approbation pour son traitement Voydeya, la santé financière et la performance du marché de la société continuent d'intéresser les investisseurs. Avec une capitalisation boursière de 216,37 milliards de dollars, AstraZeneca est un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique. L'engagement de la société en faveur de l'innovation dans le domaine des maladies rares telles que la PNH se reflète dans ses indicateurs financiers, notamment une marge bénéficiaire brute de 82,45% au cours des douze derniers mois au quatrième trimestre 2023, ce qui indique une forte capacité à générer des revenus supérieurs au coût des marchandises vendues.
Les investisseurs peuvent également noter que le ratio C/B d'AstraZeneca s'élève à 27,52, ajusté pour les douze derniers mois au T4 2023. Cette mesure, combinée à un ratio PEG de seulement 0,45, suggère que la croissance des bénéfices de la société devrait être robuste par rapport à son multiple de bénéfices actuel. De tels indicateurs financiers sont particulièrement pertinents à l'heure où l'entreprise étend la disponibilité de ses traitements tels que Voydeya.
Voici deux conseils d'InvestingPro qui pourraient intéresser les investisseurs qui envisagent d'acheter l'action AstraZeneca :
- La société se négocie à un multiple élevé de 5,5, ce qui peut indiquer que les investisseurs ont confiance dans les actifs de la société et dans ses perspectives de croissance.
- Le bénéfice net devrait augmenter cette année, un signal positif pour les investisseurs potentiels qui recherchent des sociétés ayant des perspectives de bénéfices solides.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.