CAMBRIDGE, Mass. - Scholar Rock (NASDAQ: SRRK), société biopharmaceutique, a lancé un essai de validation de concept de phase 2, EMBRAZE, afin d'évaluer la capacité de l'apitegromab à préserver la masse musculaire maigre chez les personnes obèses qui suivent un traitement par agoniste du récepteur GLP-1. Le lancement de l'essai et de nouvelles données précliniques sur SRK-439, un autre inhibiteur de la myostatine, ont été annoncés avant la réunion des investisseurs de la société qui se tient aujourd'hui à New York.
L'apitegromab, un inhibiteur sélectif de la myostatine, est testé pour sa sécurité et son efficacité dans le maintien de la masse musculaire maigre, ce qui pourrait constituer une avancée significative dans le traitement de l'obésité. L'essai EMBRAZE, qui a débuté plus tôt que prévu, inclura 100 adultes en surpoids ou obèses sans diabète, tous traités par un agoniste du récepteur du GLP-1.
Les participants seront randomisés pour recevoir soit l'apitegromab, soit un placebo par voie intraveineuse toutes les quatre semaines pendant 24 semaines. Le critère d'évaluation principal de l'étude est le changement de la masse maigre par rapport à la ligne de base à la semaine 24, mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie.
La société a également révélé des résultats précliniques montrant que SRK-439 est potentiellement plus puissant qu'un anticorps anti-ActRII pour préserver la masse maigre dans les modèles de souris souffrant d'obésité induite par l'alimentation (DIO). SRK-439 a démontré une préservation significative de la masse maigre à toutes les doses testées lorsqu'il est utilisé avec le semaglutide, un agoniste du récepteur GLP-1. Notamment, une dose de 1mg/kg de SRK-439 a montré une préservation de la masse maigre équivalente à une dose de 20mg/kg de l'anticorps anti-ActRII.
Le Dr Mo Qatanani, directeur scientifique de Scholar Rock, a souligné l'importance de la sélectivité pour atténuer les problèmes de sécurité et estime que les nouvelles données confirment l'hypothèse selon laquelle l'inhibition sélective de la myostatine latente pourrait maintenir la masse musculaire maigre de manière plus efficace et plus sûre que les approches moins sélectives.
Les données primaires d'EMBRAZE sont attendues pour la mi-2025 et guideront le développement de SRK-439, avec un dépôt de demande de nouveau médicament de recherche (IND) prévu pour la même année. SRK-439 est développé pour les troubles cardiométaboliques, y compris l'obésité, et n'a pas encore été approuvé par la FDA ou tout autre organisme de réglementation.
Perspectives InvestingPro
Alors que Scholar Rock (NASDAQ: SRRK) entame l'essai de phase 2 EMBRAZE pour l'apitegromab, la santé financière et la performance du marché de la société fournissent un contexte critique pour les investisseurs qui suivent ses progrès. Selon les données d'InvestingPro, Scholar Rock détient une capitalisation boursière d'environ 978,58 millions de dollars, ce qui reflète sa position dans le secteur biopharmaceutique. Malgré le potentiel de ses inhibiteurs de myostatine, le ratio C/B de la société s'élève à -5,39, ce qui indique qu'elle n'est pas rentable à l'heure actuelle.
Les conseils d'InvestingPro révèlent que si Scholar Rock a plus de liquidités que de dettes dans son bilan, elle brûle rapidement ses liquidités. Il s'agit d'une considération essentielle pour les investisseurs, car elle peut avoir une incidence sur la capacité de l'entreprise à soutenir les efforts de recherche et de développement à long terme. En outre, les analystes ont revu à la baisse leurs bénéfices pour la période à venir, ce qui pourrait inciter à la prudence quant aux perspectives financières à court terme de l'entreprise.
De plus, l'action de la société a connu une baisse significative au cours de la semaine dernière, avec un rendement total du cours sur une semaine de -12,61%. Cette volatilité peut être une source d'inquiétude pour les investisseurs, même s'il convient de noter que la société a enregistré un rendement élevé au cours de l'année écoulée, avec un rendement total du cours sur un an de 63,82 %. Ces données suggèrent que, bien que la société soit confrontée à des défis, il existe un potentiel de hausse que les investisseurs pourraient vouloir prendre en considération.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.