FOSTER CITY, Californie - Terns Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TERN), une société biopharmaceutique avec une capitalisation boursière de 522 millions de dollars et une santé financière solide indiquée par son ratio de liquidité générale de 32,99, a annoncé des résultats préliminaires prometteurs de son étude de phase 1 CARDINAL sur le TERN-701, un candidat-médicament pour la leucémie myéloïde chronique (LMC). Selon les données d'InvestingPro, l'entreprise maintient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, offrant un solide soutien financier à ses programmes cliniques. L'étude, toujours en cours, a montré des résultats encourageants en termes de sécurité et d'efficacité chez des patients lourdement prétraités atteints de LMC en rechute ou réfractaire.
Au 28/10/2024, 15 patients répartis sur trois dosages différents (160mg, 320mg et 400mg) étaient inclus dans l'essai, avec une durée médiane de traitement de trois mois. Les patients avaient été lourdement prétraités avec une médiane de quatre inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) antérieurs. Notamment, 73% de ces patients n'avaient pas de réponse moléculaire majeure (RMM) au début de l'étude, et 60% avaient des niveaux élevés de transcrits BCR-ABL de base.
Les données intermédiaires ont révélé un taux cumulé de RMM de 50% parmi les patients traités pendant trois mois ou plus et n'ayant pas la mutation T315i. De plus, 88% des patients avec un niveau de transcrit BCR-ABL de base supérieur à 1% ont connu des diminutions des niveaux de BCR-ABL pendant le traitement.
Le profil de sécurité du TERN-701 s'est également avéré favorable, sans toxicités limitant la dose ni d'arrêts de traitement ou de réductions de dose liés aux effets indésirables rapportés pour les niveaux de dose complétés. De plus, aucun effet indésirable lié au traitement de grade 3 ou supérieur ni d'effets indésirables graves n'ont été signalés.
Les données pharmacocinétiques suggèrent qu'une dose quotidienne unique de TERN-701 a atteint des niveaux élevés de couverture de la cible, avec des concentrations moyennes corrigées pour la liaison aux protéines plasmatiques dépassant l'IC90 in vitro pour diverses variantes de BCR-ABL.
L'étude CARDINAL devrait initier l'expansion de dose au premier semestre 2025, et des données d'efficacité supplémentaires, y compris les taux de RMM à plus long terme, sont attendues au quatrième trimestre 2025.
Terns Pharmaceuticals, qui se concentre sur le développement de traitements pour des maladies graves telles que l'oncologie et l'obésité, est optimiste quant au potentiel du TERN-701 en tant qu'inhibiteur allostérique de BCR-ABL pour le traitement de la LMC. Ces premiers résultats, basés sur un communiqué de presse, suggèrent que le TERN-701 pourrait offrir une nouvelle option de traitement pour les patients atteints de LMC, en particulier ceux qui n'ont pas bien répondu aux thérapies précédentes.
Dans d'autres nouvelles récentes, Terns Pharmaceuticals a annoncé la nomination de Heather Turner, ancienne PDG de Carmot Therapeutics, à son conseil d'administration. La société fait également progresser son programme clinique, avec une étude de phase 2 du TERN-601, un traitement oral contre l'obésité, en cours et des données initiales attendues au second semestre 2025. Terns Pharmaceuticals a également lancé une offre d'actions de 125 millions de dollars dirigée par Jefferies et TD Cowen pour financer le développement de candidats-produits clés comme le TERN-701 et le TERN-601. Les analystes de H.C. Wainwright, Oppenheimer, Mizuho et Jefferies ont ajusté leurs objectifs de cours et leurs notations pour Terns Pharmaceuticals sur la base de ces développements et des résultats prometteurs de l'essai de phase 1 pour le TERN-601. De plus, Terns Pharmaceuticals a nommé Elona Kogan comme nouvelle directrice juridique et a prolongé son bail de bureaux à Foster City, en Californie, jusqu'en 2027. Ce sont là quelques-uns des développements récents chez Terns Pharmaceuticals.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.