ALAMEDA, Californie - Vivani Medical, Inc. (NASDAQ: VANI), une société biopharmaceutique avec une capitalisation boursière de 71,67 millions $, a lancé le premier essai clinique sur l'homme pour son implant GLP-1 (exénatide), une avancée significative dans le traitement de l'obésité. L'essai, nommé LIBERATE-1, est mené en Australie et marque la première application clinique de la technologie d'implant médicamenteux NanoPortal™ brevetée par l'entreprise. Selon les données d'InvestingPro, l'action a gagné plus de 18% depuis le début de l'année, bien que les analystes notent un potentiel de croissance important avec des objectifs de prix allant de 3 $ à 8 $.
LIBERATE-1 vise à évaluer la sécurité, la tolérance et le profil pharmacocinétique de l'implant d'exénatide chez des participants en surpoids ou obèses. L'étude implique un prétraitement avec des injections de sémaglutide avant une randomisation dans l'un des trois groupes : une administration unique de l'implant d'exénatide de Vivani, des injections hebdomadaires d'exénatide, ou des injections hebdomadaires de sémaglutide, avec les changements de poids comme mesure principale.
Le président et PDG de Vivani, Adam Mendelsohn, Ph.D., a souligné le potentiel de l'implant GLP-1 à offrir une efficacité comparable au sémaglutide mais avec l'avantage supplémentaire d'une administration deux fois par an. Les implants médicamenteux de l'entreprise sont conçus pour combattre la non-adhérence aux médicaments, un défi important dans la gestion des maladies chroniques.
Les données préliminaires de l'essai sont attendues pour mi-2025. Vivani prévoit de tirer parti des incitations du gouvernement australien pour compenser certains coûts et anticipe l'utilisation des données de l'essai pour soutenir les soumissions réglementaires dans diverses régions, y compris aux États-Unis.
Vivani Medical se spécialise dans le développement d'implants biopharmaceutiques à action prolongée, son programme principal se concentrant sur la gestion chronique du poids. Le portefeuille de l'entreprise comprend également un implant de sémaglutide, potentiellement administré une fois par an, et un programme pour le diabète de type 2 comprenant un implant d'exénatide de six mois.
Cette annonce contient des déclarations prospectives, y compris sur le potentiel thérapeutique des produits de Vivani et les activités de développement prévues. Ces déclarations sont basées sur des croyances et des hypothèses actuelles et sont soumises à des risques et incertitudes qui pourraient entraîner des résultats réels sensiblement différents. Les abonnés d'InvestingPro ont accès à une analyse financière détaillée et à des informations supplémentaires, y compris 7 autres ProTips sur la santé financière et la position sur le marché de Vivani. Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse.
Dans d'autres actualités récentes, Vivani Medical a réalisé des progrès substantiels dans ses essais cliniques et sa gouvernance d'entreprise. La société biopharmaceutique a reçu l'approbation pour son premier essai clinique humain en Australie, testant la sécurité et la pharmacocinétique d'un nouvel implant GLP-1 (exénatide) développé pour les personnes en surpoids et obèses. L'essai, nommé LIBERATE-1, sera le premier à appliquer la technologie d'implant médicamenteux NanoPortal de Vivani, visant à améliorer l'adhérence des patients aux régimes médicamenteux grâce à une administration deux fois par an.
L'Assemblée Générale Annuelle des Actionnaires de l'entreprise a abouti à la réélection de six administrateurs et à la ratification de BPM LLP en tant que cabinet d'experts-comptables indépendant inscrit pour l'exercice se terminant le 31 décembre 2024. Parallèlement, Vivani Medical a reçu l'approbation de la FDA pour l'essai clinique de phase 1 de son implant de traitement du diabète, NPM-119, marquant la transition de l'entreprise vers une société en phase clinique.
Ces développements font partie des récentes avancées de Vivani Medical dans sa quête pour traiter les maladies chroniques. Le pipeline de l'entreprise comprend également des implants à action prolongée comme l'implant NPM-139 (sémaglutide), qui pourrait offrir une administration annuelle, et le NPM-119 pour la gestion du diabète de type 2. Ces développements s'inscrivent dans la stratégie de Vivani visant à résoudre le problème répandu de la non-adhérence aux médicaments, qui pose des fardeaux significatifs en termes de santé et d'économie.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.