BRUXELLES - La Commission européenne a approuvé CARVYKTI® (ciltacabtagene autoleucel ; cilta-cel) pour le traitement des patients adultes atteints de myélome multiple récidivant et réfractaire (MMR) ayant reçu au moins un traitement antérieur. Cilta-cel est ainsi la première thérapie BCMA CAR-T disponible en Europe pour les patients à un stade précoce de la rechute, ce qui pourrait modifier le cours du traitement de ce cancer du sang incurable.
Cilta-cel cible l'antigène de maturation des cellules B (BCMA), une protéine répandue sur les cellules myélomateuses, et constitue une thérapie cellulaire personnalisée. L'autorisation est basée sur les résultats de l'étude de phase 3 CARTITUDE-4, qui a montré une réduction significative du risque de progression de la maladie ou de décès par rapport au traitement standard. Après un suivi médian de 15,9 mois, les patients traités par cilta-cel avaient un taux de survie sans progression qui n'était pas encore estimable, contre 11,8 mois pour les patients recevant le traitement standard.
L'étude a également fait état d'un taux de réponse global de 85 % et d'un taux de réponse complète de 73 % ou mieux pour les patients traités par le cilta-cel. En outre, le taux de négativité de la maladie résiduelle minimale a été plus élevé chez les patients traités par cilta-cel que dans le groupe recevant les soins habituels.
Malgré ces résultats prometteurs, le traitement est associé à des effets indésirables graves, tels que des toxicités hématologiques comme la neutropénie, la thrombocytopénie et l'anémie. Le syndrome de libération de cytokines, un effet secondaire courant des traitements CAR-T, a été observé chez 76 % des receveurs de cilta-cel, avec 1 % de cas graves.
La décision de la Commission européenne inclut également le passage de l'autorisation de mise sur le marché conditionnelle du cilta-cel à l'autorisation standard, indiquant que les obligations post-approbation ont été remplies. Cette approbation fait suite à une décision similaire prise par la Food and Drug Administration américaine au début du mois.
Janssen-Cilag International NV, qui fait partie de Johnson & Johnson, souligne le potentiel du cilta-cel pour transformer les résultats du traitement des patients atteints de myélome multiple, en visant des rémissions durables. Cette autorisation constitue une nouvelle option thérapeutique pour les patients qui sont généralement confrontés à une résistance aux traitements standard et dont la maladie progresse à chaque ligne de traitement supplémentaire.
Cet article est basé sur un communiqué de presse de Janssen-Cilag International NV.
Perspectives InvestingPro
L'approbation récente de CARVYKTI® (cilta-cel) par la Commission européenne est une étape importante pour Janssen-Cilag International NV et sa société mère, Johnson & Johnson (JNJ). Alors que les investisseurs et les parties prenantes examinent l'impact potentiel sur le marché de cette nouvelle option thérapeutique pour le myélome multiple, il est important d'examiner la santé financière et les performances de Johnson & Johnson sur le marché.
Selon les mesures en temps réel d'InvestingPro, la capitalisation boursière de Johnson & Johnson est solide, ce qui reflète sa position dominante dans l'industrie pharmaceutique. Le ratio cours/bénéfice (P/E) de l'entreprise suggère qu'elle se négocie à une valeur conforme à ses bénéfices, ce qui pourrait être le signe d'un investissement stable. En outre, Johnson & Johnson a versé des dividendes réguliers, ce qui peut intéresser les investisseurs axés sur les revenus.
Les conseils d'InvestingPro pour Johnson & Johnson soulignent que la société se négocie à un faible multiple de valorisation des revenus, ce qui pourrait suggérer que ses ventes sont sous-évaluées par rapport à la valeur réelle de la société sur le marché. En outre, Johnson & Johnson a maintenu ses paiements de dividendes pendant un nombre impressionnant d'années consécutives, renforçant ainsi sa réputation d'action à revenu fiable. Pour une analyse plus complète, InvestingPro propose 32 conseils supplémentaires sur Johnson & Johnson, accessibles sur le site https://www.investing.com/pro/JNJ.
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Les données d'InvestingPro pour Johnson & Johnson montrent :
- Capitalisation boursière (ajustée) : 4017.85M USD
- Ratio P/E (ajusté) des douze derniers mois au T2 2024 : 13,19
- Rendement des dividendes à partir des dernières données en 2024 : 4,31%.
Ces paramètres financiers, combinés aux dernières avancées cliniques, pourraient fournir une perspective précieuse pour ceux qui envisagent des opportunités d'investissement dans le secteur pharmaceutique, en particulier dans des sociétés comme Johnson & Johnson qui sont à la pointe de l'innovation oncologique.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.