Achieve Life Sciences (NASDAQ: ACHV) a annoncé ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et la fin de l'année 2023, en mettant l'accent sur les développements de son programme de cytisinicline pour le sevrage tabagique et la dépendance à la nicotine. La société a achevé des essais clés et prévoit de lancer une nouvelle étude en 2024 et de soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) au premier semestre 2025. Achieve Life Sciences a également obtenu un financement substantiel pour soutenir ses initiatives cliniques et a présenté sa situation financière actuelle, y compris les dépenses d'exploitation totales et les chiffres de la perte nette pour l'année.
Principaux enseignements
- Achieve Life Sciences a terminé les essais de phase 3 ORCA-3 et de phase 2 ORCA-V1 pour la cytisinicline, qui se sont révélés prometteurs pour le sevrage tabagique et le vapotage.
- Une réunion pré-NDA avec la FDA a abouti à un accord sur les exigences en matière de données de sécurité à long terme, l'étude ORCA-OL devant débuter au deuxième trimestre 2024.
- La société a levé 124,2 millions de dollars en produit brut pour financer les initiatives cliniques et prévoit de déposer une demande de NDA pour la cytisinicline au S1 2025.
- Au 31 décembre 2023, Achieve Life Sciences disposait d'une trésorerie et d'équivalents totalisant 15,6 millions de dollars, qui ont augmenté à environ 71,8 millions de dollars après le financement.
- Les dépenses d'exploitation pour le quatrième trimestre et l'ensemble de l'année 2023 se sont élevées à 4,4 millions de dollars et 27,3 millions de dollars, respectivement, avec une perte nette de 5,5 millions de dollars pour le quatrième trimestre et de 29,8 millions de dollars pour l'année.
Perspectives de l'entreprise
- La NDA pour la cytisinicline devrait être soumise au cours du premier semestre 2025.
- La société étudie le potentiel de la cytisinicline pour l'arrêt de l'e-cigarette.
- L'étude ORCA-OL recueillera des données sur la sécurité à long terme et devrait coûter 20 millions de dollars en 2024 et 2025.
Faits marquants baissiers
- La société a déclaré une perte nette de 5,5 millions de dollars pour le quatrième trimestre et de 29,8 millions de dollars pour l'exercice clos le 31 décembre 2023.
Faits saillants positifs
- Les résultats positifs des essais indiquent des niveaux élevés d'abstinence tabagique et de volonté de recommander la cytisinicline.
- Les effets secondaires gérables peuvent donner à la cytisinicline un avantage sur les autres médicaments de sevrage tabagique.
- La société a reçu des commentaires positifs de la part des experts lors de la réunion annuelle de la SRNT.
Ratés
- Aucune mention dans le contexte fourni.
Points forts des questions-réponses
- Les discussions avec les payeurs concernant le remboursement sont en cours.
- Les données d'efficacité de l'essai ORCA-OL peuvent soutenir la planification d'essais futurs.
- La société cherche à obtenir la confirmation de la FDA qu'un seul essai de phase 3 sera suffisant pour l'indication de cessation de la cigarette électronique.
Les progrès réalisés par Achieve Life Sciences dans le développement de la cytisinicline en tant qu'aide au sevrage tabagique marquent des avancées significatives sur un marché où le besoin de traitements efficaces est important. L'engagement de la société auprès de la FDA et de la communauté scientifique, associé à la réussite de son tour de table, lui permet de continuer à faire avancer ses programmes cliniques. Avec l'anticipation d'une soumission de NDA et d'une entrée potentielle sur le marché, Achieve Life Sciences est une société à suivre dans le domaine du traitement des addictions.
Perspectives InvestingPro
Achieve Life Sciences (NASDAQ: ACHV) s'est engagée à faire progresser son programme de cytisinicline, mais fait face à des défis financiers alors qu'elle progresse vers la soumission d'une demande de nouveau médicament. La santé financière de la société est un aspect essentiel que les investisseurs doivent prendre en compte, en particulier lorsqu'ils évaluent les risques potentiels et les perspectives de croissance.
InvestingPro Data fournit un aperçu de la situation financière de la société avec une capitalisation boursière de 155,67 millions de dollars, ce qui indique l'évaluation actuelle de la société par le marché. Le ratio C/B négatif de -3,02, ajusté à -5,22 pour les douze derniers mois à compter du quatrième trimestre 2023, reflète le fait que la société ne génère pas actuellement de bénéfices, un scénario courant pour les entreprises de biotechnologie en phase de développement. En outre, le résultat d'exploitation de la société montre une perte significative de 27,25 millions de dollars pour la même période, soulignant les coûts associés à ses efforts de recherche et de développement.
Les conseils d'InvestingPro suggèrent qu'Achieve Life Sciences brûle rapidement ses liquidités, ce qui correspond à sa perte nette et à ses dépenses d'exploitation. La société souffre également de marges brutes faibles et a des obligations à court terme qui dépassent ses liquidités, des facteurs que les investisseurs potentiels devraient peser avec soin. En outre, les analystes ne s'attendent pas à ce que la société soit rentable cette année, et elle ne verse pas de dividendes aux actionnaires, ce qui peut influencer les décisions d'investissement de ceux qui recherchent des rendements immédiats.
Les investisseurs à la recherche d'une analyse plus approfondie d'Achieve Life Sciences trouveront d'autres Perspectives InvestingPro à l'adresse https://www.investing.com/pro/ACHV, notamment des informations sur le niveau d'endettement et la rentabilité de la société au cours des douze derniers mois. InvestingPro propose un total de 7 conseils pour ACHV, offrant une vue d'ensemble de la santé financière et des perspectives d'avenir de la société.
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Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.