Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV) a fait part des progrès réalisés dans le développement de son programme de désaccoutumance au tabac Cytisinicline lors de son appel à résultats du deuxième trimestre 2024. Les principales étapes comprennent l'obtention de la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA pour le traitement de la dépendance à la nicotine des e-cigarettes ou du vapotage, le lancement de l'essai ORCA-OL pour la sécurité à long terme et l'ajout aux indices américains Russell 3000 et Russell Microcap.
La société se prépare à soumettre une demande de nouveau médicament (NDA) pour le sevrage tabagique au cours du premier semestre 2025 et a refinancé sa dette auprès de la Silicon Valley Bank. Au 30 juin 2024, la société disposait de 61,3 millions de dollars de liquidités et d'investissements, mais a subi une perte nette de 8,5 millions de dollars pour le trimestre.
Principaux enseignements
- Achieve Life Sciences développe la cytisinicline pour le sevrage tabagique, en se concentrant sur l'absence de traitements approuvés par la FDA pour le sevrage de l'e-cigarette.
- La société a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA et a lancé l'essai ORCA-OL pour évaluer l'innocuité à long terme.
- Le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché (NDA) pour le sevrage tabagique est prévu pour le premier semestre 2025.
- Sur le plan financier, la société détient 61,3 millions de dollars de liquidités et d'investissements et a déclaré une perte nette de 8,5 millions de dollars pour le trimestre.
- Achieve Life Sciences a refinancé sa dette, repoussant la date d'échéance au 1er décembre 2027 et réduisant le coût du capital.
Perspectives de l'entreprise
- La société est dans les temps pour soumettre sa NDA pour le sevrage tabagique au cours du premier semestre 2025.
- Elle termine le recrutement pour l'essai ORCA-OL et se prépare pour la réunion de fin de phase 2 avec la FDA pour l'indication Vaping Cessation.
- Achieve Life Sciences est confiant dans le potentiel de la cytisinicline à aider les gens à surmonter leur dépendance à la nicotine et à créer de la valeur pour les actionnaires.
Faits marquants baissiers
- Achieve Life Sciences a déclaré une perte nette de 8,5 millions de dollars pour le trimestre clos le 30 juin 2024.
Faits saillants positifs
- La Cytisinicline de la société a reçu la désignation de thérapie révolutionnaire de la FDA, une étape importante dans le processus d'approbation réglementaire.
- Achieve Life Sciences a été ajoutée aux indices américains Russell 3000 et Russell Microcap, ce qui pourrait accroître sa visibilité auprès des investisseurs.
Manquements
- Aucun manquement particulier n'a été mentionné dans le contexte fourni.
Points forts des questions-réponses
- La société ne prévoit pas de publier les résultats intermédiaires de l'essai ORCA-OL mais fournira des mises à jour sur la surveillance de la sécurité.
- Elle envisage de cibler la population adolescente dans le cadre d'un éventuel programme pour adolescents.
- Après les discussions sur la phase 2 avec la FDA, la société a l'intention de se concentrer sur le dépôt de la demande d'autorisation de mise sur le marché et pourrait commencer un nouvel essai au milieu de l'année prochaine.
Achieve Life Sciences poursuit sa mission qui consiste à répondre au besoin urgent de traitements efficaces pour l'arrêt du tabac et du vapotage. Le médicament de la société, la cytisinicline, pourrait devenir le premier produit approuvé par la FDA pour la dépendance à la nicotine depuis près de vingt ans. Avec le statut de percée de la FDA et le soutien potentiel d'agences gouvernementales telles que le NIH et le NIDA, Achieve Life Sciences est prête à avoir un impact significatif dans une catégorie où il n'y a pas de produits approuvés. La société s'est engagée à faire progresser son programme et à créer de la valeur pour ses actionnaires tout en s'attaquant à un problème de santé publique crucial.
Perspectives InvestingPro
Achieve Life Sciences, Inc. (NASDAQ: ACHV) a activement progressé dans le développement de son programme de désaccoutumance au tabac à base de cytisinicline, comme en témoignent ses récentes réalisations. Bien que la société ait montré des développements prometteurs, il est essentiel de prendre en compte sa santé financière et la performance du marché afin d'obtenir une compréhension complète de son potentiel.
Les conseils d'InvestingPro pour ACHV soulignent que la société détient plus de liquidités que de dettes dans son bilan, ce qui est un signe positif pour sa stabilité financière. Ceci est particulièrement pertinent au moment où la société se prépare à déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché pour le sevrage tabagique, ce qui indique qu'elle dispose de liquidités suffisantes pour soutenir ses activités à court terme. En outre, les liquidités de l'entreprise dépassent les obligations à court terme, ce qui prouve sa capacité à gérer ses engagements financiers à court terme.
Cependant, il est important de noter que les analystes ne s'attendent pas à ce que l'entreprise soit rentable cette année, et qu'ACHV n'a pas été rentable au cours des douze derniers mois. Cela correspond à la perte nette déclarée pour le dernier trimestre et pourrait être un point de préoccupation pour les investisseurs qui recherchent la rentabilité à court terme.
Du point de vue du marché, les mouvements du cours de l'action ACHV sont connus pour être assez volatils, ce qui pourrait être une considération pour les investisseurs ayant une faible tolérance au risque. De plus, la société ne verse pas de dividende, ce qui pourrait influencer les décisions d'investissement de ceux qui privilégient les actions génératrices de revenus.
Les données d'InvestingPro pour ACHV révèlent une capitalisation boursière de 149,73 millions de dollars, ce qui indique la taille de la société dans le secteur de la biotechnologie. Le ratio cours/bénéfice (P/E) est de -4,06, ce qui reflète le manque actuel de rentabilité de la société. En outre, le ratio cours/valeur comptable des douze derniers mois est de 3,01, ce qui pourrait suggérer que l'action se négocie à une valeur plus élevée par rapport à la valeur comptable de la société.
Pour ceux qui sont intéressés par une analyse plus approfondie d'Achieve Life Sciences, Inc, InvestingPro offre des conseils et des perspectives supplémentaires pour aider les investisseurs à prendre des décisions plus éclairées. Six autres conseils d'InvestingPro sont actuellement disponibles à l'adresse suivante : https://www.investing.com/pro/ACHV.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.