BASEL, Suisse - BeiGene, Ltd. (NASDAQ: BGNE ; HKEX : 06160 ; SSE : 688235), société internationale de biotechnologie, a présenté de nouvelles données suggérant que son médicament, BRUKINSA® (zanubrutinib), pourrait offrir un avantage en termes de survie sans progression et de réponse complète par rapport à l'acalabrutinib dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique récurrente ou réfractaire (LLC R/R).
Les résultats sont basés sur une comparaison indirecte ajustée par appariement (MAIC) utilisant les données des essais de phase 3 ALPINE et ASCEND. Cette analyse a été présentée lors du 28e Congrès international annuel sur les hémopathies malignes® qui s'est tenu à Miami du 29 février au 3 mars.
L'analyse MAIC visait à fournir une comparaison plus précise des deux médicaments en ajustant les différences dans les caractéristiques des patients et l'impact potentiel de COVID-19 sur les résultats de l'étude.
L'auteur de l'étude, Mazyar Shadman, M.D. M.P.H, a souligné l'importance des essais cliniques randomisés en tête-à-tête, mais a noté que les études MAIC peuvent être utiles pour la génération d'hypothèses lorsqu'elles sont menées avec rigueur afin de minimiser les biais.
Selon l'étude MAIC, BRUKINSA a montré une amélioration de la survie sans progression évaluée par l'investigateur par rapport à l'acalabrutinib, à la fois dans les populations non ajustées (HR=0,77 [95%CI : 0,55-1,07]) et ajustées (HR=0,68 [95%CI : 0,46-0,99]).
En outre, le rapport de cotes pour la réponse complète était également en faveur de BRUKINSA, tant dans la population non ajustée (RC = 2,88 [IC à 95 % : 1,18-7,02]) que dans la population ajustée (RC = 2,90 ; [IC à 95 % : 1,13-7,43]). La tendance de la survie globale était constamment en faveur de BRUKINSA.
Mehrdad Mobasher, M.D., M.P.H., Chief Medical Officer, Hematology, de BeiGene, a déclaré que l'étude MAIC répondait à des questions importantes soulevées lors d'analyses précédentes et présentait une vision plus complète de l'efficacité de BRUKINSA pour la LLC R/R.
BRUKINSA a démontré une supériorité en termes de survie sans progression par rapport à l'ibrutinib dans la LLC R/R dans l'essai ALPINE et est approuvé dans 70 marchés à travers le monde pour des indications sélectionnées. Il fait également partie d'un vaste programme de développement avec plus de 5 000 sujets recrutés dans 29 pays.
Ce rapport est basé sur un communiqué de presse.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.