TEL AVIV - BioLineRx Ltd. (NASDAQ:TASE : BLRX), société biopharmaceutique spécialisée dans l'oncologie et les maladies rares, a reçu un avis d'autorisation de l'Office américain des brevets et des marques pour un procédé de fabrication de son médicament, le motixafortide, qui convient à une production à grande échelle. Cette nouvelle propriété intellectuelle vient compléter l'exclusivité du marché américain précédemment accordée au médicament de la société, APHEXDA® (motixafortide), qui a été approuvé par la FDA au début du mois de septembre pour le traitement des patients atteints de myélome multiple.
Le nouveau brevet, qui sera valable jusqu'en décembre 2041, vient s'ajouter au portefeuille de brevets américains et internationaux de BioLineRx. Il couvre divers aspects du motixafortide, notamment la composition, les méthodes de synthèse et les combinaisons. Philip Serlin, PDG de BioLineRx, a souligné l'importance de cet ajout à leur portefeuille de propriété intellectuelle, car il soutient la demande commerciale d'APHEXDA® et les essais cliniques en cours pour d'autres indications, telles que le cancer du pancréas métastatique et les thérapies géniques pour la drépanocytose.
APHEXDA® a bénéficié d'une exclusivité commerciale en tant que médicament orphelin pendant sept ans à compter de sa date d'approbation par la FDA, ainsi que d'une exclusivité commerciale de cinq ans pour toutes les indications en tant que nouvelle entité chimique. Ces périodes d'exclusivité ont débuté simultanément le 8 septembre 2023. La désignation de médicament orphelin a également été accordée au motixafortide aux États-Unis et en Europe pour le traitement du cancer du pancréas et aux États-Unis pour la leucémie myéloïde aiguë (LMA).
BioLineRx, dont le siège est en Israël et qui a des activités aux États-Unis, est à l'origine du développement et de la commercialisation de produits thérapeutiques innovants. Son premier produit approuvé, APHEXDA®, est indiqué aux États-Unis pour la mobilisation des cellules souches en vue d'une transplantation autologue chez les patients atteints de myélome multiple. L'entreprise développe également un pipeline de médicaments expérimentaux pour les patients atteints de drépanocytose, de cancer du pancréas et d'autres tumeurs solides.
Les informations contenues dans cet article sont basées sur un communiqué de presse de BioLineRx Ltd.
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