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Endo conclut un accord concernant l'enquête sur la commercialisation de l'Opana ER

EditeurAhmed Abdulazez Abdulkadir
Publié le 29/02/2024 18:02
© Reuters.
ENDPQ
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DUBLIN - Endo International plc (OTC : ENDPQ) a conclu un accord pour régler les enquêtes du ministère américain de la Justice (DOJ) sur la commercialisation de son analgésique opioïde Opana ER par sa filiale Endo Health Solutions Inc. (EHSI), a annoncé la société aujourd'hui.

Le règlement comprend un plaidoyer de culpabilité à une accusation de délit mineur liée aux pratiques de commercialisation d'avril 2012 à mai 2013 et résout les réclamations civiles sans admission de responsabilité.

Les paiements liés aux résolutions du DOJ s'aligneront sur les termes d'un règlement de principe global décrit dans le plan de réorganisation proposé par Endo, qui a été initialement déposé le 19 décembre 2023. Ce plan s'inscrit dans le cadre des efforts de restructuration financière de la société.

Le plaidoyer de culpabilité d'EHSI porte sur un délit de responsabilité stricte pour erreur de marquage en vertu de la loi fédérale sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act).

Malgré le plaidoyer, le règlement civil n'inclut aucune reconnaissance de responsabilité ou d'acte répréhensible de la part d'EHSI. Endo a mis l'accent sur sa coopération avec les enquêtes du DOJ et a pris des mesures pour améliorer son programme de conformité aux États-Unis depuis 2013.

L'entreprise a apporté des changements significatifs à ses politiques, à sa formation et à ses procédures de gestion des risques. En outre, dans le cadre de son processus de restructuration, Endo a accepté une injonction opérationnelle volontaire en novembre 2022, qui restera en vigueur jusqu'en août 2030.

Le plan de réorganisation proposé par Endo, incluant le règlement du DOJ, est en attente d'approbation par le tribunal des faillites. Une audience pour confirmer le plan est prévue pour le 19 mars 2024. La société a déclaré que les résolutions du DOJ n'imposent pas de nouvelles obligations de conformité aux entités qui pourraient acheter les actifs de la société après la restructuration.

Cette annonce est basée sur un communiqué de presse d'Endo International plc.

Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

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