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La FDA approuve un nouveau traitement contre le molluscum contagiosum

EditeurRachael Rajan
Publié le 05/01/2024 23:06
Mis à jour le 05/01/2024 23:06
© Reuters.

SAN DIEGO - Ligand Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: LGND) a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé ZELSUVMI™ (gel topique de berdazimère, 10,3 %) pour le traitement du molluscum contagiosum chez les adultes et les enfants âgés d'un an et plus. Il s'agit de la première approbation par la FDA d'un nouveau médicament pour les infections à molluscum, ce qui constitue une avancée significative dans le traitement de cette affection cutanée très contagieuse.

ZELSUVMI™ est le premier médicament topique délivré sur ordonnance qui peut être appliqué à domicile, offrant un nouveau niveau de commodité pour les patients et les soignants. L'approbation est basée sur les résultats de deux essais de phase 3, qui ont démontré la capacité du médicament à réduire le nombre de lésions avec une application quotidienne unique et a été bien toléré par les patients.

Le Dr Mark D. Kaufmann, professeur clinique de dermatologie et ancien président de l'American Academy of Dermatology, s'est dit impatient de voir ce nouveau traitement disponible, soulignant qu'il s'agit d'une percée thérapeutique. De même, le Dr Stephen W. Stripling, pédiatre et chercheur sur le molluscum, a souligné l'avantage de disposer d'une option de traitement efficace à domicile par rapport à l'approche traditionnelle qui consiste à "attendre et surveiller".

Le molluscum contagiosum touche environ 6 millions d'Américains chaque année, principalement des enfants, et jusqu'à 73 % des enfants atteints ne reçoivent pas de traitement. L'affection se caractérise par des lésions qui peuvent propager l'infection à d'autres personnes ou à différentes zones du corps si elles ne sont pas traitées.

ZELSUVMI™, un agent libérant de l'oxyde nitrique connu pour ses propriétés antivirales, a un mécanisme d'action inconnu dans le traitement du molluscum contagiosum. Cependant, l'efficacité de ZELSUVMI™ a été établie dans le cadre du programme clinique B-SIMPLE, auquel ont participé 1598 patients. Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés étaient des réactions au site d'application.

Le PDG de Ligand, Todd Davis, s'est dit fier de la réussite de l'équipe qui a mené à bien le plus grand programme clinique pour le molluscum et qui a amené ce médicament premier de sa catégorie à l'approbation de la FDA. La société prévoit que ZELSUVMI™ sera commercialisé aux États-Unis au cours du second semestre 2024.

Cette nouvelle est basée sur une déclaration de communiqué de presse de Ligand Pharmaceuticals Incorporated.

Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

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