L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a suspendu l'essai clinique de Novavax pour un vaccin combiné contre la COVID-19 et la grippe. Cette décision fait suite à un signalement de lésions nerveuses chez un participant après la vaccination. Les actions de Novavax ont chuté d'environ 20% à 10,13 $ suite à cette annonce.
Le cas de lésion nerveuse implique des symptômes de neuropathie motrice, qui affecte les cellules nerveuses contrôlant les muscles et les mouvements. Cet incident a été signalé le mois dernier par un participant à une étude de phase intermédiaire du vaccin. Novavax a cependant déclaré que d'autres essais impliquant leurs vaccins contre la COVID-19 et la grippe n'avaient pas révélé de problèmes de sécurité liés à la neuropathie motrice. L'entreprise est actuellement en discussion avec la FDA pour résoudre cette suspension et reprendre l'essai, soulignant qu'il n'y a pas de lien établi entre le vaccin et l'événement de sécurité signalé.
"Notre objectif est de résoudre ce problème avec succès et de commencer notre essai de phase 3 dès que possible", a déclaré Robert Walker, directeur médical de Novavax.
Le vaccin COVID à base de protéines de Novavax est le seul produit commercialisé de l'entreprise. Malgré son entrée sur le marché, il n'a pas significativement remis en question la domination des vaccins de Pfizer/BioNTech et Moderna.
Dans une démarche stratégique plus tôt cette année en mai 2024, Novavax a conclu un accord de licence avec Sanofi, d'une valeur minimale de 1,2 milliard $. Cet accord a fourni à Novavax un financement crucial et a permis à Sanofi de co-commercialiser le vaccin de Novavax dans la plupart des régions. De plus, Sanofi a obtenu les droits d'utiliser le vaccin COVID-19 de Novavax en combinaison avec ses propres vaccins contre la grippe pour développer un vaccin combiné.
Reuters a contribué à cet article.
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