Investing.com -- Les actions de Biogen Inc. (NASDAQ:BIIB) ont bondi en début de séance lundi après qu'un groupe consultatif des autorités de régulation américaines a apporté son soutien à l'utilisation en phase initiale d'un médicament contre la maladie d'Alzheimer co-développé par le groupe de biotechnologie.
Lors d'un vote vendredi, les six conseillers ont recommandé à l'unanimité l'approbation traditionnelle de Leqembi, un traitement fabriqué par Biogen et son partenaire Eisai (TYO:4523) qui est conçu pour ralentir la progression de la maladie qui affaiblit l'esprit.
La Food and Drug Administration (FDA) devrait maintenant approuver ce médicament d'ici au 6 juillet, ce qui en ferait le premier médicament modificateur de la maladie à franchir cette étape. Les traitements actuels permettent d'atténuer certains symptômes de la maladie, mais ne sont pas encore en mesure d'en modifier l'évolution.
Les analystes de SVB Securities ont déclaré que la discussion du comité consultatif n'avait pas réservé beaucoup de surprises. Les documents d'information publiés avant la décision laissaient entendre que les inquiétudes en matière de sécurité ne compromettraient probablement pas les chances que le médicament reçoive le feu vert des autorités de réglementation.
Les analystes de SVB Securities ont noté que les conseillers étaient surtout préoccupés par l'atténuation des risques que le médicament pourrait présenter pour certains patients souffrant de la maladie d'Alzheimer.
Leqembi, qui vise à éliminer les plaques amyloïdes collantes du cerveau, a reçu une autorisation accélérée de la FDA en janvier. Cela a permis d'utiliser Leqembi pour traiter des cas graves d'Alzheimer avant la publication des résultats d'un essai clinique concluant.
Les analystes cités par Reuters estiment qu'une fois l'approbation traditionnelle obtenue, les ventes de Leqembi pourraient atteindre 5,7 milliards de dollars d'ici à 2030.