Intuitive Surgical (ISRG) a annoncé jeudi que la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis avait accordé l'autorisation 510(k) à son système robotique chirurgical multiport da Vinci 5. Cette approbation intervient moins de deux mois après que l'entreprise a soumis une demande d'autorisation et révélé le nom du système.
Le nouveau système s'appuie sur le succès de son prédécesseur, le da Vinci Xi, qui a été utilisé dans plus de sept millions de procédures médicales à travers le monde. Le système da Vinci 5 comporte plus de 150 améliorations.
Ces améliorations comprennent une précision chirurgicale accrue, un affichage tridimensionnel avancé avec un traitement d'image amélioré, et une technologie innovante qui mesure la force appliquée par les instruments chirurgicaux.
En outre, le système da Vinci 5 offre des améliorations qui aident les chirurgiens à travailler de manière plus indépendante et contribuent à rationaliser le processus chirurgical.
Les analystes de Stifel ont fait remarquer, après l'autorisation de la FDA, que le système da Vinci 5 semble être une nouvelle entrée robuste et avancée dans le domaine de la chirurgie robotique, dotée d'une expansion significative de caractéristiques, d'outils et de fonctionnalités.
Ils ont noté : "En attendant de recevoir des évaluations plus complètes lundi, nous pensons que ce nouveau système sera un facteur clé de croissance substantielle pour l'ISRG dans les années à venir".
Les analystes de Citi Research ont déclaré :
"Cette évolution devrait être accueillie positivement par les professionnels de la santé et leurs patients. Les investisseurs devraient également voir cela d'un bon œil, alors que la société lance une diffusion limitée auprès des clients actuels qui ont participé à son développement et qu'elle compile des données supplémentaires avant un lancement commercial à grande échelle."
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