L'Agence danoise des médicaments a annoncé son intention de demander un examen par le Comité européen pour l'évaluation des effets indésirables (PRAC) concernant les liens potentiels entre le médicament contre le diabète Ozempic de Novo Nordisk (CSE:NOVOb) A/S et une forme rare de perte de vision connue sous le nom de neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN). Cette action fait suite aux résultats de deux nouvelles études menées par l'Université du Danemark du Sud, qui suggèrent un risque accru de cette affection oculaire chez les patients utilisant Ozempic.
L'agence a révélé ce développement lundi, soulignant que les études indiquaient indépendamment que les personnes traitées avec Ozempic avaient plus du double de risque de développer une NOIAN, un trouble oculaire grave pouvant conduire à la cécité. Ces résultats sont en accord avec les soupçons soulevés par une étude antérieure de l'Université de Harvard plus tôt cette année.
L'une des études, qui a fait surface la semaine dernière sur medRxiv, a été menée par une équipe de recherche dano-norvégienne qui a analysé des données de patients étendues provenant de dizaines de milliers de personnes à qui Ozempic a été prescrit. L'autre étude a examiné les dossiers d'environ 424.000 patients danois atteints de diabète, dont un quart avait été traité avec le médicament en question.
La demande de l'Agence danoise des médicaments pour une évaluation par le PRAC est une mesure de précaution visant à approfondir l'enquête sur les risques potentiels pour la santé associés à Ozempic. Cette étape souligne l'importance de la sécurité des médicaments et de la surveillance continue des produits pharmaceutiques après leur approbation.
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