NEW YORK - Hoth Therapeutics, Inc. (NASDAQ: HOTH), une société biopharmaceutique, a annoncé la désignation récente par la FDA d'un médicament orphelin pour sa thérapie HT-KIT, destinée à traiter les cancers dérivés des mastocytes. Outre cette étape réglementaire, Hoth poursuit son développement préclinique avec une nouvelle étude en collaboration avec Altasciences.
La société a terminé le développement de la méthode bioanalytique, une étape cruciale dans l'évaluation de la pharmacocinétique de HT-KIT dans un modèle de souris humanisé. La phase suivante consiste pour Altasciences à effectuer une analyse détaillée des échantillons de sang et de plasma de la souris afin de déterminer la durée pendant laquelle HT-KIT reste dans la circulation sanguine après l'administration.
Robb Knie, PDG de Hoth Therapeutics, a exprimé sa confiance dans le partenariat en cours avec Altasciences, connu pour ses services complets de pharmacologie préclinique et clinique. Cette collaboration devrait être la dernière étape avant que la société ne finalise les protocoles pour sa demande d'autorisation de mise sur le marché d'un nouveau médicament (IND).
Hoth Therapeutics se concentre principalement sur le développement de traitements pour divers besoins médicaux non satisfaits, notamment les toxicités cutanées associées aux traitements anticancéreux, les cancers dérivés des mastocytes, l'anaphylaxie, la maladie d'Alzheimer et la dermatite atopique.
La désignation de médicament orphelin par la FDA est une réussite importante car elle offre certains avantages, notamment l'exclusivité du marché après approbation, des crédits d'impôt pour les essais cliniques qualifiés et l'exonération des frais de dossier de la FDA.
Bien que la société ait exprimé son optimisme à l'égard de ses produits candidats et de ses stratégies commerciales, elle reconnaît que les résultats sont soumis à des risques et à des incertitudes considérables. Ces déclarations prospectives sont basées sur des attentes et des projections actuelles concernant des événements futurs.
Les investisseurs sont informés que ces informations sont basées sur un communiqué de presse et doivent prendre en compte les risques et incertitudes inhérents qui pourraient entraîner une différence matérielle entre les résultats réels et les déclarations prospectives. Les progrès réalisés par Hoth dans le développement de HT-KIT reflètent son engagement à relever les défis auxquels sont confrontés les patients atteints de cancers dérivés des mastocytes.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.