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Le sebetralstat s'avère prometteur dans l'essai de phase 3 sur l'AOH

EditeurEmilio Ghigini
Publié le 13/02/2024 12:40
Mis à jour le 13/02/2024 12:40
© Reuters.

CAMBRIDGE, Massachusetts et SALISBURY, Angleterre - KalVista Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: KALV) a annoncé aujourd'hui les résultats positifs de son essai clinique de phase 3 KONFIDENT portant sur le sebetralstat, un nouveau traitement oral potentiel de l'angio-œdème héréditaire (AOH). L'essai, qui incluait un large éventail de données démographiques sur les patients, a satisfait à tous les critères d'évaluation primaires et secondaires clés.

Les patients traités au sebetralstat ont commencé à ressentir un soulagement des symptômes dans un délai médian de 1,61 heure, ce qui est nettement plus rapide que le groupe placebo, dont le délai médian a été de 6,72 heures. Le profil d'innocuité du sebetralstat était comparable à celui du placebo, et aucun événement indésirable grave lié au traitement n'a été signalé.

Andrew Crockett, PDG de KalVista, s'est dit optimiste quant au potentiel du sebetralstat en tant que première thérapie orale à la demande pour l'AOH, citant les résultats positifs de l'essai. La société prévoit de soumettre une nouvelle demande de médicament à la FDA américaine au cours du premier semestre 2024, avec des plans pour des soumissions dans l'UE et au Japon plus tard dans l'année.

L'étude KONFIDENT, la plus importante de ce type dans le domaine de l'AOH, a recruté 136 patients adultes et adolescents dans 66 sites cliniques répartis dans 20 pays. La conception de l'étude a permis aux patients de traiter jusqu'à trois crises avec deux doses de sebetralstat.

Sebetralstat, un nouvel inhibiteur de la kallikréine plasmatique administré par voie orale, a reçu les désignations Fast Track et Orphan Drug de la part de la FDA américaine. Le médicament vise à offrir une option de traitement plus pratique pour l'AOH, une maladie génétique rare caractérisée par des crises d'enflure douloureuses, qui nécessite actuellement l'administration intraveineuse ou sous-cutanée de traitements à la demande.

Les données de la phase 3 seront présentées lors de la réunion annuelle de l'American Academy of Allergy Asthma and Immunology (AAAAI) le 25 février 2024. Aujourd'hui, KalVista organisera une conférence téléphonique à 8h30 ET pour discuter des résultats de l'essai.

Cet article est basé sur un communiqué de presse de KalVista Pharmaceuticals, Inc.

Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.

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