Lundi, Novocure (NASDAQ: NVCR) a connu une hausse significative de son cours de bourse, grimpant de 19%, suite à l'annonce de résultats positifs de son essai clinique de phase 3 PANOVA-3. L'essai, qui portait sur la thérapie Tumor Treating Fields (TTFields) de l'entreprise pour le cancer du pancréas, a atteint son objectif principal en démontrant une amélioration statistiquement significative de la survie globale chez les patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique localement avancé non résécable lorsqu'ils étaient traités avec TTFields en association avec la gemcitabine et le nab-paclitaxel.
Le résultat positif de l'essai PANOVA-3 est une étape importante pour Novocure, car il s'agit du premier essai de phase 3 à démontrer un bénéfice statistiquement significatif en termes de survie globale spécifiquement dans le cancer du pancréas localement avancé non résécable. C'est également le troisième résultat positif d'un essai clinique de phase 3 pour Novocure au cours des deux dernières années. L'entreprise a exprimé son intention de demander des autorisations réglementaires aux États-Unis, dans l'UE, au Japon et sur d'autres marchés clés sur la base de ces résultats.
Les patients inclus dans la population en intention de traiter de l'essai ont montré une survie globale médiane (mOS) de 16,20 mois lorsqu'ils étaient traités avec la thérapie TTFields, contre 14,16 mois pour ceux qui recevaient le traitement standard sans TTFields, soit une amélioration de 2,0 mois. Ce résultat était soutenu par une amélioration de 13% du taux de survie globale à 12 mois et de 33% à 24 mois. Le profil de sécurité de la thérapie TTFields était cohérent avec les études cliniques antérieures, indiquant qu'elle était bien tolérée par les patients.
Les résultats complets de l'essai PANOVA-3 devraient être présentés lors d'un prochain congrès médical, offrant à la communauté médicale un aperçu complet des données. L'attente de ces résultats est élevée, car l'essai représente une avancée potentielle dans le traitement d'une forme de cancer particulièrement difficile.
En plus de l'essai PANOVA-3, Novocure mène l'essai de phase 2 PANOVA-4, qui étudie la thérapie TTFields en association avec l'atezolizumab, la gemcitabine et le nab-paclitaxel pour le traitement du cancer du pancréas métastatique. Le recrutement pour l'essai PANOVA-4 est terminé, et ses données devraient être publiées en 2026.
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