SAN DIEGO - Acadia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:ACAD) a annoncé que son étude de phase 3 ADVANCE-2, qui a testé l'efficacité de la pimavansérine dans le traitement des symptômes négatifs de la schizophrénie, n'a pas atteint son critère d'évaluation principal. Les résultats, annoncés lundi, ont révélé que la pimavansérine ne présentait pas de différence statistiquement significative par rapport au placebo sur l'échelle Negative Symptom Assessment-16 (NSA-16) après 26 semaines de traitement.
L'étude a porté sur 454 patients adultes qui, bien que leurs symptômes positifs de schizophrénie soient maîtrisés par un traitement antipsychotique continu, présentaient des symptômes négatifs prédominants. Ces symptômes comprennent le retrait social, le manque de motivation et la réduction de l'expression émotionnelle, ce qui peut gravement nuire à la qualité de vie du patient.
Malgré ce revers, le profil de sécurité de la pimavansérine était conforme à celui observé dans les essais cliniques précédents, avec un taux d'effets indésirables inférieur à celui du placebo (30,4 % contre 40,3 %). Le PDG d'Acadia, Steve Davis, s'est dit déçu par les résultats de l'essai, reconnaissant que le besoin de traitements efficaces pour les symptômes négatifs de la schizophrénie n'est pas satisfait. Il a confirmé que la société ne prévoyait pas de poursuivre les essais cliniques pour la pimavansérine dans cette indication.
La pimavansérine est déjà approuvée par la FDA pour le traitement des hallucinations et des délires associés à la psychose de la maladie de Parkinson. Acadia Pharmaceuticals est un pionnier des neurosciences depuis trois décennies, et a également développé le premier et le seul médicament approuvé par la FDA pour le traitement du syndrome de Rett.
Les efforts de développement clinique en cours de la société comprennent des traitements potentiels pour le syndrome de Prader-Willi, la psychose de la maladie d'Alzheimer et d'autres symptômes neuropsychiatriques associés à des troubles du système nerveux central.
Les informations de ce rapport sont basées sur un communiqué de presse d'Acadia Pharmaceuticals.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.