Mercredi, Candel Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CADL) a connu une hausse significative de 150% de la valeur de son action suite à l'annonce de résultats prometteurs d'un essai clinique de phase 3. L'essai évaluait l'immunothérapie virale CAN-2409 de l'entreprise en combinaison avec la radiothérapie pour le traitement du cancer de la prostate localisé à risque intermédiaire à élevé. La thérapie a atteint son critère d'évaluation principal en démontrant un bénéfice statistiquement significatif et cliniquement pertinent.
L'essai de phase 3, mené dans le cadre d'une évaluation de protocole spécial avec la FDA, a recruté 745 patients pour évaluer l'efficacité de CAN-2409. Les résultats ont démontré une amélioration notable de la survie sans maladie pour les patients recevant CAN-2409 combiné aux soins standard par rapport aux soins standard seuls. Le profil de sécurité de CAN-2409 était cohérent avec les études précédentes, ne présentant aucun nouveau problème de sécurité.
CAN-2409 est conçu pour induire une réponse immunitaire spécifique contre la tumeur en provoquant la mort cellulaire immunogène des cellules tumorales. Cet effet devrait être synergique avec la radiothérapie. Avec plus de 100.000 hommes diagnostiqués chaque année avec un cancer de la prostate localisé aux États-Unis, et l'absence d'avancées significatives dans le traitement depuis plus de deux décennies, cet essai réussi apporte l'espoir d'une nouvelle option de traitement sur un marché potentiellement évalué à plus de 10 milliards de dollars.
Les résultats significatifs de l'étude comprennent une amélioration relative de 14,5% de la survie sans maladie à 54 mois pour le bras de traitement, une augmentation du nombre de patients atteignant un faible niveau d'antigène prostatique spécifique, et un taux plus élevé de réponses pathologiques complètes dans les biopsies post-traitement. La période médiane de suivi était de 50,3 mois, le critère d'évaluation principal étant l'évaluation des biopsies post-traitement pour la récidive tumorale.
Candel a également partagé les résultats d'un essai clinique de phase 2 de CAN-2409 en monothérapie, qui a montré une amélioration du délai avant le traitement radical et du pourcentage de patients avec des biopsies négatives, bien que ces résultats n'aient pas été statistiquement significatifs. Le profil de sécurité dans cet essai était similaire à celui de l'étude de phase 3.
L'entreprise prévoit de s'engager avec la FDA pour discuter de la voie réglementaire pour CAN-2409, dans l'espoir d'obtenir l'approbation pour cette nouvelle option de traitement. Candel a l'intention de présenter des données détaillées des deux essais lors de prochaines conférences médicales.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.