CORAL GABLES, Floride - Relmada Therapeutics, Inc. (NASDAQ:RLMD) a connu une baisse significative de la valeur de son action, chutant de 75% lors des échanges pré-ouverture mercredi. Cette baisse fait suite à l'annonce par la société que le Comité indépendant de surveillance des données (DMC) a jugé futile l'étude Reliance II de phase 3 sur le REL-1017, destiné à être un traitement d'appoint pour le trouble dépressif majeur (TDM), sur la base d'une analyse intermédiaire. L'évaluation du DMC suggère que l'essai a peu de chances d'atteindre son critère d'efficacité principal avec une signification statistique.
Le PDG de Relmada, Sergio Traversa, a exprimé sa déception quant au résultat de l'analyse intermédiaire. Traversa a déclaré : "Sur la base de ces résultats, Relmada évaluera l'ensemble des données pour déterminer les prochaines étapes du programme REL-1017." Il a également salué les contributions des sites d'investigation et des patients impliqués dans l'essai.
Malgré ce revers avec le REL-1017, Relmada a confirmé son engagement continu dans le développement du REL-P11, un candidat pour le traitement des maladies métaboliques, actuellement en étude de phase 1 chez l'homme. La société a également fait état d'une situation financière solide, avec environ 54,1 millions de dollars en liquidités et équivalents de trésorerie au 30 septembre 2024.
Il est important de noter que, bien que le DMC n'ait pas identifié de nouveaux problèmes de sécurité liés au REL-1017, la futilité de l'essai Reliance II à ce stade indique qu'une réévaluation de l'avenir du programme est nécessaire. Relmada devrait procéder à un examen approfondi des données disponibles pour éclairer ses décisions stratégiques futures.
Commentant cette nouvelle, l'analyste de Mizuho, Uy Ear, a déclaré : "Nous espérions que le DMC recommande une augmentation nulle ou modeste de la taille de l'échantillon à partir de l'analyse intermédiaire, compte tenu des changements de protocole et de la surveillance rigoureuse de l'essai. La conclusion de futilité est vraiment décevante et signifie probablement la fin du REL-1017 dans le TDM. RLMD devrait connaître une forte baisse."
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.