NEW YORK - Protagenic Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PTIX), société biopharmaceutique, a annoncé l'achèvement de la première étape d'augmentation de la dose dans son essai clinique de phase I pour le PT00114, un nouveau composé peptidique cérébral destiné à traiter les troubles neuropsychiatriques liés au stress. La cohorte initiale de patients a toléré en toute sécurité une faible dose de 125 microgrammes sans aucune réaction indésirable signalée pendant une période d'observation de 30 jours.
L'essai de phase I/IIa en cours est conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité du PT00114 chez des volontaires sains et des patients souffrant de dépression résistante au traitement, de SSPT et de troubles anxieux généralisés. La société a l'intention de recruter des cohortes supplémentaires pour cet essai, qui comprend également des évaluations de biomarqueurs, tels que les niveaux de cortisol circulant, afin d'évaluer la réponse initiale au traitement.
Axiom Real-Time Metrics, une société d'analyse de données, collabore avec Protagenic pour gérer le programme clinique. Le Dr Maurizio Fava, chercheur principal de l'essai, a exprimé son optimisme quant au potentiel du PT00114 à répondre au besoin urgent de nouvelles thérapies dans le traitement des troubles liés au stress.
Robert B. Stein, MD, PhD, directeur médical de Protagenic Therapeutics, a décrit le PT00114 comme ayant un mécanisme d'action unique. Contrairement aux benzodiazépines courantes, le PT00114 permet de réagir de manière appropriée au stress sans provoquer la réaction du "cerf dans les phares", qui peut exacerber les troubles neuropsychiatriques et neurologiques.
Le PT00114 est un peptide synthétique de 41 acides aminés qui reproduit la partie active de l'hormone cérébrale naturelle TCAP. Il est en cours de développement comme traitement potentiel d'une série d'affections neuropsychiatriques, notamment la dépression, l'anxiété et le syndrome de stress post-traumatique, en réduisant les niveaux de cortisol circulant.
Protagenic Therapeutics se concentre sur le développement de peptides neuro-actifs pour lutter contre les troubles liés au stress. La société prévoit de communiquer les résultats complets de la cohorte à dose unique de l'essai de phase I en avril.
Cette mise à jour est basée sur un communiqué de presse de Protagenic Therapeutics.
Cet article a été généré et traduit avec l'aide de l'IA et revu par un rédacteur. Pour plus d'informations, consultez nos T&C.